GAMBROSOL TRIO 10 peritoneaaldialüüsilahus

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
18-02-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
18-02-2022

Aktivna sestavina:

hüpertoonilised lahused

Dostopno od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Koda artikla:

B05DB80

INN (mednarodno ime):

hüpertooniline solutions

Odmerek:

2000ml 1TK; 5000ml 1TK; 3000ml 1TK

Farmacevtska oblika:

peritoneaaldialüüsilahus

Tip zastaranja:

H

Navodilo za uporabo

                                Gambrosol Trio. Patsiendi infoleht
Page 1 of 6
GAMBROSOL TRIO 10
Pakendi infoleht eesti keeles EE
Peritoneaaldialüüsilahus
A B
A B
A B
A + C=GLUCOSE 1,5%
B + C=GLUCOSE 2,5%
A + B + C=GLUCOSE
3,9%
KOOD
ULTRAFILTRATSIOON
GLÜKOOSI SISALDUS
L
Madal (low)
1,5 %
M
Keskmine (medium)
2,5 %
H
Kõrge (high)
3,9 %
_ _
_Palun lugege seda infolehte tähelepanelikult, see sisaldab
kokkuvõtvat informatsiooni GAMBROSOL TRIO 10 _
_kohta. Kui midagi jääb selgusetuks, palun küsige nõu arsti,
apteekri või õe käest. _
MIDA SISALDAB GAMBROSOL TRIO 10?
GAMBROSOL TRIO 10
on eeltäidetud kolmevalendikuline lahusekott, mille valendike
ühendamisel saab toota
kolme erineva kontsentratsiooniga steriilset
peritoneaaldialüüsilahust (PD). Pakend on valmistatud
polüvinüülkloriidist (PVC).
Kaks väiksemat valendikku (
A
ja
B
) sisaldavad mõlemad 50% glükoosi ja vastava koguse
naatriumkloriidi (NaCl), kolmas suurem valendik (
C
) aga elektrolüütide lahust. A ja C valendiku vahelise
kinnitusühenduse katkimurdmisel ja seejärel kahe lahuse kokku
segamisel saadakse 1,5% glükoosi
sisaldav PD lahus. Sarnaselt B ja C lahuste kokkusegamisel saadakse
2,5% glükoosi sisaldav PD lahus.
Mõlema kinnitusühenduse katkimurdmisel ja kõigi valendike
kokkusegamisel saadakse 3,9% PD lahus.
Kasutades GAMBROSOL TRIO 10
, on kasutajale kohe kättesaadav vajaliku
glükoosikontsentratsiooniga lahus,
mille jaoks varem oli vaja kolme erinevat toodet.
ENNE LAHUSEVALENDIKE ÜHENDAMIST
Iga 1000 ml sisaldab:
GLÜKOOSIVALENDIKUD A JA B
Aktiivsed koostisosad
:
Glükoos veevaba
500,0 g
_(glükoosmonohüdraat) _
_ _
_(550,0 g) _
Naatriumkloriid
5,38 g
Teised koostisosad:
Kontsentreeritud hüdrokloriidhape
q.s. ad pH 3,1
Vesi süstimiseks
q.s. ad 1000 ml
ELEKTROLÜÜTIDE VALENDIK C
Aktiivsed koostisosad:
Naatriumkloriid
5,38 g
Gambrosol Trio. Patsiendi infoleht
Page 2 of 6
Naatriumlaktaat S-(+) veevaba
4,72 g
_(60% m/m lahus) _
_ _
_ _
_(7,87 g) _
Kaltsiumkloriid 2H2O
0,271 g
Magneesium kloriid 6H2O
0,054 g
Teised koostisosad:
Naatriumhüdroksiid
q.s. ad p
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GAMBROSOL TRIO 10, peritoneaaldialüüsilahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
GAMBROSOL TRIO 10 paikneb kolmeosalises kotis, mis võimaldab
valmistada 3 erinevat
selget steriilset vesilahust peritoneaaldialüüsi jaoks. Kasutades
GAMBROSOL TRIO 10, on
patsiendil võimalik saada vajalik glükoosikontsentratsioon ühe
toote abil, selle asemel, et
kasutada 3 erinevat toodet.
2 väiksemat osa (A ja B) sisaldavad 50% glükoosi ja 0,538%
naatriumkloriidi; 3. osa (C)
sisaldab 0,538% naatriumkloriidi, 0,472% veevaba
S(+)-naatriumlaktaati, 0,0271%
kaltsiumkloriidi ja 0,0054% magneesiumkloriidi. Pärast osade A ja C
vahel oleva puruneva
nõela katkimurdmist ning 2 lahuse põhjalikku segamist saadakse 1,5%
glükoosi sisaldav PD-
lahus. Segades sarnaselt osade B ja C sisu, saadakse 2,5% glükoosi
sisaldav PD-lahus.
Mõlema nõela katkimurdmise ja kõigi 3 osa segamise teel saadakse
3,9% glükoosi sisaldav
PD-lahus.
GAMBROSOL TRIO 10 3 kokkusegatud lahuse koostis on sarnane GAMBROSOL
TRIO
40-le, v.a kaltsiumkloriidide kontsentratsiooni osas.
_ENNE SEGAMIST _
_ _
_1000 ML SISALDAB:_
GLÜKOOSIOSAD A JA B
TOIMEAINED:
Veevaba glükoos
500,0 g
_(glükoos monohüdraadina _
_550,0 g)_
Naatriumkloriid
5,38 g
MUUD KOOSTISOSAD:
Kontsentreeritud soolhape
kuni pH 3,1
Süstimiseks mõeldud vesi
kuni 1000 ml
ELEKTROLÜÜTIDEOSA C
TOIMEAINED:
Naatriumkloriid
5,38 g
Veevaba naatriumlaktaat S(+)
4,72 g
_(60% m/m lahusena) _
_(7,87 g)_
Kaltsiumkloriid 2H
2
O
0,271 g
Magneesiumkloriid 6H
2
O
0,054 g
MUUD KOOSTISOSAD:
Naatriumhüdroksiid
kuni pH 6,6
Süstimiseks mõeldud vesi
kuni 1000 ml
_PÄRAST SEGAMIST_
Glükoosi sisaldavad osad A ja/või B segatakse elektrolüüte
sisaldava osaga C, saades
järgmised segatud lahused:
Segades osad A ja C
Segatud lahus L
Segades osad B ja C
Segatud lahus M
Segades osad A, B ja C
Segatud lahus H
2
_Elektrolüütide sisaldus 1000 ml segatud lahuse kohta:_
SEGATUD LAHUS
MMOL/L
L
M
H
NAATRIUM NA
+
133
132
131
KALTSIUM CA
++
1,79
1,75
1,70
MAGNEESIUM MG
++
0,26
0,25
0,24
KLO
                                
                                Preberite celoten dokument