GALLIVAC IB88 NEO

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str

Koda artikla:

QI01AD07

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
GALLIVAC IB88 NEO šumeča tableta za okulonazalno suspenzijo
2.
SESTAVA
Vsak odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
Oslabljeni koronavirus infekcioznega bronhitisa, sev CR88121. ≥ 4,0
log10 EID50*
* EID50: infektivni odmerek za jajca 50%
Bež lisasta, okrogla tableta.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci brojlerji
4.
INDIKACIJE
Pri broilerjih od 1. dneva starosti:
Aktivna imunizacija proti variantnemu sevu koronavirusa CR88, da se
zmanjša trahealna ciliostaza,
povezana z razvojem kliničnih znakov.
Nastop imunosti: 3 tedni
Trajanje imunosti: 6 tednov
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Cepite samo zdrave ptice.
Vakcinalni sev se lahko širi na necepljene ptice, brez virulence za
kokoši in je apatogen za druge vrste
ptic.
Potrebni so ustrezni veterinarski in rejski ukrepi, da bi se izognili
širjenju vakcinalnega seva na
necepljene kokoši in populacije divjih živali.
Cepljenje s tem cepivom ne nadomešča drugih cepiv, ki se običajno
uporabljajo proti infekcioznemu
bronhitisu.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Pri raztapljanju in dajanju cepiva je potrebna previdnost.
Nosite zaščito za dihala in oči v skladu z veljavnimi evropskimi
standardi.
Po cepljenju je treba roke umiti z milom in jih razkužiti.
Ptice v obdobju nesnosti:
Ne uporabite v obdobju nesnosti.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
2
Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s
katerim koli drugim zdravilom za
uporabo v veterinarski medicini. Zato se za uporabo tega cepiva pred
uporabo katerega koli drugega
zdravila za uporabo v veterinarski medicini in po njej odločamo od
primera do primera.
Preveliko odmerjanje:
Po dajanju desetih odmerkov cepiva niso opazili nobenih neželenih
učinkov, razen tistih, ki so
navedeni v poglavju »neželeni dogodki«.
7.
NEŽELENI DOGODKI
Pogosti
(1 do 10

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
GALLIVAC IB88 NEO šumeča tableta za okulonazalno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
Oslabljeni koronavirus infekcioznega bronhitisa, sev CR88121 ≥ 4,0
log10 EID50*
* EID50: infektivni odmerek za jajca 50 %
POMOŽNE SNOVI
KAKOVOSTNA
SESTAVA POMOŽNIH SNOVI
IN DRUGIH SESTAVIN
Kazein hidrolizat
D-manitol
Natrijev hidroksid
Voda za injekcije
Natrijev hidrogenkarbonat
Citronska kislina (brezvodna)
Magnezijev stearat
Bež, lisasta, okrogla tableta.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci brojlerji
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pri broilerjih od 1. dneva starosti:
Aktivna imunizacija proti variantnemu sevu koronavirusa CR88, da se
zmanjša trahealna ciliostaza,
povezana z razvojem kliničnih znakov.
Nastop imunosti: 3 tedni
Trajanje imunosti: 6 tednov
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave ptice.
Cepljenje s tem cepivom ne nadomešča drugih cepiv, ki se običajno
uporabljajo proti infekcioznemu
bronhitisu.
2
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Vakcinalni sev se lahko širi na necepljene ptice, brez virulence za
kokoši in je apatogen za druge vrste
ptic.
Potrebni so ustrezni veterinarski in rejski ukrepi, da bi se izognili
širjenju vakcinalnega seva na
necepljene kokoši in populacije divjih živali.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Pri raztapljanju in dajanju cepiva je potrebna previdnost.
Nosite zaščito za dihala in oči v skladu z veljavnimi evropskimi
standardi.
Po cepljenju je treba roke umiti z milom in jih razkužiti.
Posebni previdnostni ukrepi za varovanje okolja:
Ni smiselno.
3.6
NEŽELENI DOGODKI
Pogosti
(1 do 10 živali / 100 zdravljenih živali):
Cepljenje lahko povzroči blage respiratorne
znake, ki lahko trajajo do 21 dni.
3.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOS