Gallivac IB88 Neo bruistabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus 4.0 – 5.3 log10 EID50/dose

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Koda artikla:

QI01AD07

INN (mednarodno ime):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Farmacevtska oblika:

Bruistablet

Sestava:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Pot uporabe:

Toediening door verneveling

Terapevtska skupina:

pluimvee

Terapevtsko območje:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Povzetek izdelek:

CTI-code: 502986-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502986-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4359220 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502986-04 - De grootte van de verpakking: 100 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502986-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103046332 - CNK-code: 3717659 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2016-11-28

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL versie
GALLIVAC IB88 NEO
BIJSLUITER
GALLIVAC IB88 NEO BRUISTABLET VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel (België)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIVAC IB88 NEO bruistablet voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerd Infectieuze Bronchitis coronavirus, stam CR88121
≥4,0 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
50 % egg infective dose
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie om virale excretie en letsels, zoals tracheale
ciliostasis en de daaruit volgende
klinische symptomen veroorzaakt door het coronavirusinfectie variant
stam CR88 te verminderen
vanaf een leeftijd van 1 dag.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na inenting.
Duur van de immuniteit: minstens 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Wegens het ontbreken van gegevens, toekomstige legkippen of
ouderdieren, evenals legkippen niet
vaccineren.
6.
BIJWERKINGEN
De vaccinatie kan lichte en vaak voorkomende respiratoire klinische
symptomen veroorzaken, die
soms tot 17 dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de sanitaire
toestand van de kippen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
1 / 3
Bijsluiter – NL versie
GALLIVAC IB88 NEO
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet

Lastnosti izdelka

SKP - NL versie
GALLIVAC IB88 NEO
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIVAC IB88 NEO bruistablet voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerd Infectieuze Bronchitis coronavirus, stam CR88121
≥4,0 log
10
EID
50
*
(*) EID
50:
50 % egg infective dose
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Licht beige gespikkelde, ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (slachtkuiken).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Actieve immunisatie om virale excretie en letsels, zoals tracheale
ciliostasis en de daaruit volgende
klinische symptomen veroorzaakt door het coronavirusinfectie variant
stam CR88 te verminderen
vanaf een leeftijd van 1 dag.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na inenting.
Duur van de immuniteit: minstens 6 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Wegens het ontbreken van gegevens, toekomstige legkippen of
ouderdieren, evenals legkippen niet
vaccineren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccinatie met dit diergeneesmiddel vervangt het klassieke
vaccinatieschema tegen Infectieuze
Bronchitis niet.
Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
De verspreiding van het virus naar niet-gevaccineerde vogels kan als
veilig beschouwd worden. Nochtans
is het best te trachten de verspreiding van het vaccinale virus naar
gevoelige vogels zoals kippen in
opfok of jonge vogels te vermijden.
1 / 4
SKP - NL versie
GALLIVAC IB88 NEO
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Spray in opfokstallen, met de ventilatie uitgeschakeld, en draag een
adequaat beschermingsmasker.
Voorzichtigheid is geboden bij het toepassen. De toepasser dient ogen
en luchtwegen te bescherm