Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la maladie Newcastle, Inactivé ; Virus de la Rhinotrachéite Aviaire, Inactivé ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QI01AA18
Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus
Emulsion injectable
Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé; Virus de la Rhinotrachéite de la Dinde; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire
Voie intramusculaire
volaille
Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + avian adenovirus + avian rhinotracheitis virus
CTI code: 353875-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses (300 (300) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03661103055044 - Code CNK: 3667151 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353875-01 - Taille de l'emballage: 500 doses (150 (150) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353875-03 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses (150 (150) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353875-02 - Taille de l'emballage: 1000 doses (300 (300) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-12-01
Bijsluiter – FR versie GALLIMUNE ND+IB+ART NOTICE GALLIMUNE ND+IB+ART EMULSION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23, 1050 Bruxelles (Belgique). Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest (France). 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE GALLIMUNE ND+IB+ART Emulsion injectable 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque dose de 0,3 ml contient: Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C ³ 50DP 50 1 Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Mass41 ³ 18 UIHA Virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes), souche VCO3....... ³ 0,76 DDO Thiomersal £ 30 μg Formaldéhyde £ 45 μg Huile de paraffine (adjuvant) 170 à 186 mg Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1. IHA: inhibition de l’hémagglutination. DDO : différence de densité optique. 1 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur. Emulsion injectable homogène, blanchâtre. 4. INDICATIONS Vaccination de rappel des poulettes pondeuses et reproductrices après vaccination avec les vaccins vivants contre: - le virus de la maladie de Newcastle, - le virus de la bronchite infectieuse, - le pneumovirus aviaire (rhinotrachéite aviaire). Valences maladie de Newcastle et bronchite infectieuse : - Début de l’immunité : 4 semaines après vaccination. - Durée d’immunité : une période de ponte. Valence rhinotrachéite aviaire : - Début de l’immunité : 14 semaines après vaccination. - Durée d’immunité : une période de ponte. Bijs Preberite celoten dokument
SKP- FR versie GALLIMUNE ND+IB+ART RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE GALLIMUNE ND+IB+ART Emulsion injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de vaccin (0,3 ml) contient: PRINCIPES ACTIFS: Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C au moins............................................50DP 50 1 Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Mass41, au moins.............................................18 UIHA Virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes), souche VCO3, au moins.................................................................0,76 DDO Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1. IHA: inhibition de l’hémagglutination – DDO : différence de densité optique. 1 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur. ADJUVANT: Huile de paraffine...............................................................................................................170 à 186 mg EXCIPIENTS: Thiomersal, au plus ........................................................................................................................30 μg Formaldéhyde, au plus ....................................................................................................................45 μg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable homogène, blanchâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poule (poulettes pondeuses et reproductrices). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Vaccination de rappel des poulettes pondeuses et reproductrices après vaccination avec les vaccins vivants contre: - le virus de la maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte associée à l’infection par la maladie de Newcastle, - le virus de la bronchite infectieuse, afin de réduire la Preberite celoten dokument