GALLIFEN

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivna sestavina:

fenbendazol

Dostopno od:

Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgija

Koda artikla:

QP52AC13

INN (mednarodno ime):

fenbendazol

Farmacevtska oblika:

suspenzija za primjenu u pitkoj vodi

Tip zastaranja:

DA

Izdeluje:

Mount Trade d.o.o., Industrijska 13, 43280 Garešnica

Terapevtska skupina:

kokoši, fazana

Terapevtsko območje:

anthelmintici, derivati benzimidazola, fenbendazol

Status dovoljenje:

Vrijedi

Datum dovoljenje:

2018-05-24

Lastnosti izdelka

DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SvoJsTAVA
CALLIFEN
suspenzija
za
primjenu
u
pitkoj
vodi
KLASA:
UP/l-322-05
121
-01
t88l
URBROJ:
525-10/055
l-2
l-3
l/t5
(}IXi,
NO
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Gallifen,
200
mg/ml,
suspenzija
za
primjenu
u
pitkoj
vodi,
za
kokoli
i
fazane
2.
KVALITATIVI{I
I KVANTITATTVNI
SASTAV
1
mL
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Fenbendazol
200
mg
Pomo6ne
tvari:
Natrijev
benzoat
(E2l
1)
3
mg
Popuni
popis pomo6nih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1
3
FARMACEUTISKI
OBLIK
Suspenzija
za
primjenu
u
pitkoj
vodi
Bijela
do
gotovo
bijela
suspenzija.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Koko5, fazan.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
koko5ima
za
lijedenje invazija
u.aokovanih
parazitima
Heterakis
gallinarum (odrasli
stadiji), Ascaridia
gal/i
(odrasli
stadiji)
ili
Capillaria
obsrgara
(odrasli
stadij
i).
MvIP
se
primjenjuje
fazanima
za
lijedenje invazija uzrokovanih
parazitom
Heterakis
gallinarum
(odrasli
stadiji).
4.3
Kontraindikacije
VIvIP
se
ne
smije
primjenjivati
u
sludaju
preosj
etlj
ivosti
na
djelatnu
war
ili
na
bilo
koju
od
pomo6nih
tvari.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
Iivotinja
Potrebno
je
izdegavati
sljede6e
pogreSke
prilikom
primjene
jer
mogu
pogodovati
razvoju rezistencije
parazita
i
u
konadnosti
dovesti
do
neudinkovitog lijedenja:
-
predesta
i
ponovljena primjena
antihehnintika iz
iste skupine
tijekom duieg
razdoblja,
-
primjena premalih
doza,
tj.
subdoziranje
koje
moZe
biti
posljedica pogrelne
procjene
tjelesne
mase
Zivotinja,
pogrelne primjene
VMP-a
ili
netodno
baZdarenog
aplikatora
za
dozirufije
(ukoliko
postoji).
U
sludaju
sumnje
na
rezistenciju
na
odredene
antihelmintike
potrebno
je
provesti
odgovaraju6e
testove
(npr.
test
za
odretiivanje
smanjenja
broja
jajaiaca
u
fecesu
-
engl.
Faecal Egg
Count
Reduclion
lest).
Ako
rezultati
takvih
testova
sigumo
upu6uju
na
rezistenciju
na
odredeni
antihelmintik,
treba
primijeniti
antihelmintik
iz
druge
farmakolo5ke
skupine
odnosno
drugog
mehanizma
djelovanj