Gallifen 200 mg/ml susp. pour l'eau de boisson

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Fenbendazole 200 mg/ml

Dostopno od:

Huvepharma SA-NV

Koda artikla:

QP52AC13

INN (mednarodno ime):

Fenbendazole

Odmerek:

200 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Suspension pour administration dans l’eau de boisson

Sestava:

Fenbendazole 200 mg/ml

Pot uporabe:

Administration dans l'eau de boisson

Terapevtska skupina:

volaille

Terapevtsko območje:

Fenbendazole

Povzetek izdelek:

CTI code: 527831-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527831-01 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3745270 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527840-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3745254 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527840-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3745247 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2018-03-29

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR Versie
GALLIFEN 200 MG/ML
NOTICE
NOTICE :
Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets et faisans
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet JSC
39 Petar RakovStr
4550 Pesthera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallifen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets et faisans.
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml de suspension pour administration dans l’eau de boisson
contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole 200 mg
EXCIPIENTS :
Benzoate de sodium
3 mg
Suspension blanche à blanchâtre.
4.
INDICATIONS
Traitement des poulets infectés par
_Heterakis gallinarum _
(stades adultes),
_Ascaridia galli _
(stades
adultes) ou
_Capillaria obsignata_
(stades adultes).
Traitement des faisans infectés par
_Heterakis gallinarum _
(stades adultes).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR Versie
GALLIFEN 200 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets
Faisans
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’eau de boisson.
Bien mélanger avant utilisation
_Ascaridia galli _
et
_Heterakis gallinarum : _
la dose correcte est 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif
par jour (ce qui équivaut à 0,005 ml de suspension du médicament
vétérinaire). Cette dose doit être
administrée pendant 5 jours consécutifs.
_Capillaria obs

Lastnosti izdelka

SKP – FR Versie
GALLIFEN 200 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallifen 200 mg/ml suspension pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets et faisans.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole 200 mg
EXCIPIENT :
Benzoate de sodium (E211) 3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour administration dans l’eau de boisson.
Suspension blanche à blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets
Faisans
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des poulets infectés par
_Heterakis gallinarum _
(stades adultes),
_Ascaridia galli _
(stades
adultes) ou
_Capillaria obsignata_
(stades adultes).
Traitement des faisans infectés par
_Heterakis gallinarum _
(stades adultes).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques
suivantes, car elles augmentent le risque
de développement de résistance et peuvent rendre le traitement
inefficace :

Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même
classe pendant une période
prolongée.

Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif,
une mauvaise administration
du produit ou un manque d’étalonnage du dispositif de dosage
(s’il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent
faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le
test de réduction de l'excrétion des
œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un
anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action doit être utilisé.
SKP – FR Versie
GALLIFEN