Galieve Forte

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Natriumalginat / Kalsiumkarbonat / Natriumhydrogenkarbonat

Dostopno od:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Koda artikla:

A02BX13

INN (mednarodno ime):

Sodium alginate / Calcium carbonate / Sodium hydrogencarbonate

Odmerek:

500 mg / 325 mg / 213 mg

Farmacevtska oblika:

Mikstur, suspensjon i dosepose med peppermyntesmak

Enote v paketu:

Dosepose 12x1 stk

Tip zastaranja:

F

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2019-07-15

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GALIEVE FORTE 500 MG/213 MG/325 MG MIKSTUR, SUSPENSJON I
DOSEPOSE MED PEPPERMYNTESMAK
NATRIUMALGINAT/NATRIUMHYDROGENKARBONAT/KALSIUMKARBONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
DU MÅ KONTAKTE LEGE DERSOM DU IKKE FØLER DEG BEDRE ELLER HVIS DU
FØLER DEG VERRE ETTER 7
DAGER.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Galieve Forte er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Galieve Forte
3.
Hvordan du bruker Galieve Forte
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Galieve Forte
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Galieve Forte er og hva det brukes motHva Galieve Forte er:
Galieve Forte inneholder en kombinasjon av to syrenøytraliserende
stoffer (kalsiumkarbonat og
natriumhydrogenkarbonat) og et alginat som virker på to måter.
1.
Nøytraliserer overflødig magesyre og reduserer smerter og ubehag.
2.
Danner en beskyttende barriere over mageinnholdet og lindrer den
brennende smerten i brystet ditt
i opptil 4 timer.
Hva Galieve Forte brukes mot:
Galieve Forte brukes ved sure oppstøt, halsbrann og
fordøyelsesbesvær, for eksempel etter måltider eller
under graviditet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Galieve Forte
Bruk ikke Galieve Forte
•
dersom du er ALLERGISK overfor noen av innholdsstoffene i dette
legemidlet, listet opp i avsnitt 6.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Galieve Forte hvis
du:
•
har ALVOR

Lastnosti izdelka

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Galieve Forte 500 mg/213 mg/325 mg mikstur, suspensjon i dosepose med
peppermyntesmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 10 ml dose (dosepose) inneholder natriumalginat 500 mg,
natriumhydrogenkarbonat 213 mg og
kalsiumkarbonat 325 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 40 mg
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 6 mg
Natrium 127,88 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon i dosepose.
En offwhite suspensjon med peppermyntelukt og -smak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av syrerelaterte symptomer på gastroøsofageal
reflukssykdom, slik som sure oppstøt,
halsbrann og fordøyelsesproblemer, f.eks. etter måltider eller under
graviditet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til peroral administrering.
Voksne og barn ≥12 år: 10–20 ml (1–2 doseposer) etter måltider
og ved leggetid, opptil 4 ganger
daglig.
Barn <12 år: Skal kun gis etter anbefaling fra lege.
Eldre: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer hos denne
aldersgruppen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent eller
mistenkt overfølsomhet overfor
virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene, listet opp i pkt.
6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dette legemidlet inneholder 127,88 mg natrium per 10 ml (1 dosepose).
Dette tilsvarer 6,39% av
WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
2
Maksimal daglig dose for dette legemidlet tilsvarer 51,15% av WHOs
anbefalte maksimale daglige
inntak av natrium.
Galieve Forte anses som «natriumrik». Dette må det spesielt tas
hensyn til i tilfeller der en saltfattig
diett er anbefalt, f.eks. ved enkelte tilfeller av kongestiv
hjertesvikt og nedsatt nyrefunksjon.
Hver 10 ml (dosepose) inneholder 130 mg (3,25 mmol) kalsium.
Forsiktighet bør utvises ved
behandling av pasienter med hyperkalsemi, nefrokalsinose og
tilbakevendende kalsiumholdige
nyresteiner.
Dersom symptomene ikke bedres innen 7 dager, bø