GALANTAMINE SR/KRKA PR.CAP 8MG/CAP

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dostopno od:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

Koda artikla:

N06DA04

INN (mednarodno ime):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Odmerek:

8MG/CAP

Farmacevtska oblika:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sestava:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE 10,25MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

GALANTAMINE

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SI/H/0118/001/DC; Συσκευασίες: 2802941501015 BTx10 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501022 BTx14 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501039 BTx28 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501046 BTx30 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501053 BTx56 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501060 BTx60 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501077 BTx84 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501084 BTx90 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501091 BTx100 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501107 BTx10 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501114 BTx14 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501121 BTx28 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501138 BTx30 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501145 BTx56 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501152 BTx60 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501169 BTx84 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501176 BTx90 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941501183 BTx100 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
GALANTAMINE SR/KRKA 8 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
GALANTAMINE SR/KRKA 16 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
GALANTAMINE SR/KRKA 24 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
γκαλανταμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Galantamine SR/Krka
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Galantamine SR/Krka
3.
Πώς να πάρετε το Galan

Lastnosti izdelka

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galantamine SR/Krka 8 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Galantamine SR/Krka 16 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Galantamine SR/Krka 24 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_8 mg_
: Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 8 mg
γκαλανταμίνης (ως
υδροβρωμική).
_16 mg:_
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 16 mg
γκαλανταμίνης (ως
υδροβρωμική).
_24 mg:_
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 24 mg
γκαλανταμίνης (ως
υδροβρωμική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό
_8 mg:_
Λευκά καψάκια μεγέθους 2 (μήκος
καψακίου: 17,6 – 18,4 mm) με την ένδειξη G8
τυπωμένη
στο κάλυμμα του καψακίου. Το
περιεχόμενο του καψακίου είναι ένας
λευκός, οβάλ, πυρήνας δισκίου
παρατεταμένης αποδέσμευσης.
_16 mg:_
Ροζ καψάκια μεγέθους 1 (μήκος καψακίου:
19,0 – 19,8 mm) με την ένδειξη G16 τυπωμένη
στο κάλυμμα του καψακίου. Το
περιεχόμενο του καψακίου είναι δύο
λευκοί, οβάλ, πυρήνες δισκίων
παρατεταμένης αποδέσμευσης.
_24 mg:_
Πορτοκαλί ροζ καψάκια μεγέθους 0 el
(μήκος καψα