Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Galantamini hydrobromidum
Actavis Group PTC ehf
N06DA04
Galantamini hydrobromidum
8 mg
depotkapseli, kova
Resepti
galantamiini
; Soveltuvuus iäkkäille Galantamini hydrobromidum Soveltuu varauksin iäkkäille. Voi vaikeuttaa ahtauttavaa keuhkosairautta. Altistaa sydämen johtumishäiriöille. Huomioi seuranta erityisesti sairas sinus -oireyhtymässä ja sydämen harvalyöntisyydessä. Huomioi ruoansulatuskanavaan kohdistuvat haitat. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin syketaajuutta laskevien lääkkeiden kanssa. Antikolinergiset lääkeaineet heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
2012-09-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GALANTAMINE RATIOPHARM 8 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT GALANTAMINE RATIOPHARM 16 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT GALANTAMINE RATIOPHARM 24 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT galantamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Galantamine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Galantamine ratiopharm -valmistetta 3. Miten Galantamine ratiopharm -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Galantamine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GALANTAMINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Galantamine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia, joka on dementialääke. Sitä käytetään aikuisille lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan. Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä, sekavuutta ja käyttäytymisen muuttumista, minkä vuoksi päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu jatkuvasti. Tällaisten vaikutusten oletetaan johtuvan asetyylikoliinin puutteesta. Asetyylikoliini on aine, joka huolehtii viestien välityksestä aivosolujen välillä. Galantamine ratiopharm lievittää sairauden oireita lisäämällä asetyylikoliinin määrää aivoissa. Kapselit ovat nii Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Galantamine ratiopharm 8 mg depotkapseli, kova Galantamine ratiopharm 16 mg depotkapseli, kova Galantamine ratiopharm 24 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 8 mg:n depotkapseli sisältää 8 mg galantamiinia (galantamiinihydrobromidina). Yksi 16 mg:n depotkapseli sisältää 16 mg galantamiinia (galantamiinihydrobromidina). Yksi 24 mg:n depotkapseli sisältää 24 mg galantamiinia (galantamiinihydrobromidina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova 8 mg: läpinäkymätön, valkoinen, koon 2 kova liivatekapseli, joka sisältää yhden pyöreän ja kaksoiskuperan tabletin. 16 mg: läpinäkymätön, punertava, koon 2 kova liivatekapseli, joka sisältää kaksi pyöreää ja kaksoiskuperaa tablettia. 24 mg: läpinäkymätön, oranssi, koon 2 kova liivatekapseli, joka sisältää kolme pyöreää ja kaksoiskuperaa tablettia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Galantamine ratiopharm on tarkoitettu Alzheimerin taudista johtuvan lievän tai kohtalaisen vaikean dementian oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset / iäkkäät potilaat _ _ _ _Ennen hoidon aloittamista _ Todennäköisen Alzheimerin taudista johtuvan dementian diagnoosi on vahvistettava asianmukaisesti voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4). _ _ _Aloitusannos _ Suositeltu aloitusannos on 8 mg/vrk neljän viikon ajan. _ _ _Ylläpitoannos _ Annostus ja potilaan galantamiinilääkityksen sietokyky on arvioitava säännöllisesti, mieluiten 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen galantamiinista saatava kliininen hyöty ja lääkityksen sietokyky on arvioitava säännöllisesti voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kun siitä on terapeuttista etua potilaalle ja potilas sietää galantamiinilääkityksen. Galantamiinihoidon lopettamista on harkittava, ellei terapeuttista tehoa ole enää osoitettavissa tai jos potilas Preberite celoten dokument