Galantamin Stada 8 mg depotkapseli, kova

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Galantamine hydrobromide

Dostopno od:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Koda artikla:

N06DA04

INN (mednarodno ime):

Galantamine hydrobromide

Odmerek:

8 mg

Farmacevtska oblika:

depotkapseli, kova

Enote v paketu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 564124) Ei kaupan: 10, 28, 56, 90, 100, 300

Tip zastaranja:

Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 28, 56, 90, 100, 300

Terapevtsko območje:

galantamiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1232

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2013-09-30

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GALANTAMIN STADA 8 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
GALANTAMIN STADA 16 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
GALANTAMIN STADA 24 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
galantamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Galantamin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galantamin Stada
-valmistetta
3.
Miten Galantamin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Galantamin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GALANTAMIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Galantamin Stada sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia, joka
on dementialääke. Sitä käytetään aikuisille
lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin aiheuttamien
oireiden hoitoon. Alzheimerin tauti on
eräänlainen dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan.
Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä, sekavuutta
ja käyttäytymisen muuttumista, minkä vuoksi
päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu jatkuvasti.
Tällaisten vaikutusten oletetaan johtuvan asetyylikoliinin
puutteesta. Asetyylikoliini on aine, joka huolehtii
viestien välityksestä aivosolujen välillä. Galantamin Stada
lievittää sairauden oireita lisäämällä asetyylikoliinin
määrää aivoissa.
Kapselit ovat niin sanottuja depotkapseleita, joista lä�

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Galantamin STADA 8 mg depotkapseli, kova
Galantamin STADA 16 mg depotkapseli, kova
Galantamin STADA 24 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 8 mg:n depotkapseli sisältää 8 mg galantamiinia
(hydrobromidina).
Yksi 16 mg:n depotkapseli sisältää 16 mg galantamiinia
(hydrobromidina).
Yksi 24 mg:n depotkapseli sisältää 24 mg galantamiinia
(hydrobromidina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova
8 mg: Läpinäkymätön, valkoinen, koon 2 kova gelatiinikapseli, joka
sisältää yhden pyöreän ja kaksoiskuperan 8
mg:n depottabletin.
16 mg: Läpinäkymätön, vaaleanpunertava, koon 2 kova
gelatiinikapseli, joka sisältää kaksi pyöreää ja
kaksoiskuperaa 8 mg:n depottablettia.
24 mg: Läpinäkymätön, oranssi, koon 2 kova gelatiinikapseli, joka
sisältää kolme pyöreää ja kaksoiskuperaa
8 mg:n depottablettia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Galantamin Stada on tarkoitettu Alzheimerin taudista johtuvan lievän
tai kohtalaisen vaikean dementian
oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_AIKUISET/IÄKKÄÄT _
_Ennen hoidon aloittamista _
Todennäköisen Alzheimerin taudista johtuvan dementian diagnoosi on
vahvistettava asianmukaisesti voimassa
olevien kliinisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4).
_Aloitusannos _
Suositeltu aloitusannos on 8 mg/vrk neljän viikon ajan.
_Ylläpitoannos _
2
Annostus ja potilaan galantamiinilääkityksen sietokyky on arvioitava
säännöllisesti, mieluiten 3 kuukauden
kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen galantamiinista saatava
kliininen hyöty ja lääkityksen sietokyky on
arvioitava säännöllisesti voimassaolevien kliinisten suositusten
mukaisesti. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin
kauan, kun siitä on terapeuttista etua potilaalle ja potilas sietää
galantamiinilääkityksen. Galantamiinihoidon
lopettamista on harkittava, ellei terapeuttista tehoa ole enää
osoitettavissa tai jos potilas ei siedä lääkitystä.
Yll�