Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-09-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender GALANTAMIN AL 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin AL beachten? 3. Wie ist Galantamin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin AL enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an „Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin AL erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt die Symptome der Krankheit. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALANTAMIN AL BEACHTEN? GALANTAMIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • we Preberite celoten dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin AL 8 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin AL 16 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin AL 24 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Galantamin AL 8 mg Hartkapseln, retardiert _ 1 Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin AL 16 mg Hartkapseln, retardiert _ 1 Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin AL 24 mg Hartkapseln, retardiert _ 1 Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. _Galantamin AL 8 mg Hartkapseln, retardiert _ Weiße, opake Hartkapseln Größe 2, die eine weiße, runde bikonvexe Tablette enthalten. _Galantamin AL 16 mg Hartkapseln, retardiert _ Fleischfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei weiße, runde bikonvexe Tabletten enthalten. _Galantamin AL 24 mg Hartkapseln, retardiert _ Orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei weiße, runde bikonvexe Tabletten enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin AL ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN _ _ _ _Vor Behandlungsbeginn _ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis _ Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen b Preberite celoten dokument