Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

GALANTAMIN HYDROBROMID

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N06DA04

INN (mednarodno ime):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2012-10-09

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GALANTAMIN ACTAVIS 24 MG RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Actavis beachten?
3.
Wie ist Galantamin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin Actavis enthält den Wirkstoff Galantamin, ein Mittel gegen
Demenz. Es wird zur
Behandlung von Beschwerden (Symptomen) bei leichter bis mittelschwerer
Alzheimer-Krankheit bei
Erwachsenen eingesetzt, einem Typ von Demenz, der zu
Beeinträchtigungen der Gehirnfunktion führt.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und
Veränderungen im Verhalten, wodurch es Menschen mit
Alzheimer-Krankheit immer schwerer fällt,
ihren üblichen Alltagsaktivitäten nachzugehen. Man nimmt an, dass
diese Auswirkungen auf einen
Mangel an Acetylcholin zusammenhängen, einer Substanz, die für die
Übertragung von Botschaften
zwischen Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Actavis erhöht
die Acetylcholinmenge im
Gehirn und behandelt so die Krankheitssymptome.
Die Galantamin-Actavis-Kapsel

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln
Galantamin Actavis 16 mg Retardkapseln
Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 8-mg Retardkapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 16-mg Retardkapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 24-mg Retardkapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
_Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln:_
Opak-weiße Hartgelatinekapsel Größe 2, die eine runde bikonvexe
Tablette enthält.
_Galantamin Actavis 16 mg Retardkapseln:_
Opak-fleischfarbene Hartgelatinekapsel Größe 2, die zwei runde
bikonvexe Tabletten enthält.
_Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln:_
Opak-orangefarbene Hartgelatinekapsel Größe 2, die drei runde
bikonvexe Tabletten enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin Actavis ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis mittelschweren
Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene/ältere Patienten:_
_Vor Behandlungsbeginn_
Die Diagnose einer vermuteten Alzheimer-Demenz sollte entsprechend den
aktuellen klinischen
Leitlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg täglich über 4 Wochen.
_Erhaltungsdosis_
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, möglichst
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten der
klinische Nutzen von
Galantamin und die Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Leitlinien
regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann
fortgesetzt werden, solange ein
therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für
den Patienten verträglich ist.
Eine Beendigung der Therapie ist zu erwägen, wenn kein
therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist