Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)
M01AE03
ketoprofen
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Ketoprofen (11391) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :10168752 EAN : 4260083220542 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St; PZN :10168769 EAN : 4260083220559 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :10168775 EAN : 4260083220535 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St
verlängert
2010-04-30
1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GABRILEN ® N 100 MG HARTKAPSELN Ketoprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabrilen N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabrilen N beachten? 3. Wie ist Gabrilen N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabrilen N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABRILEN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabrilen N wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei _-_ _ _ akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden) _-_ _ _ chronischen Gelenkentzündungen insbesondere rheumatoider Arthritis (chronisch entzündliche Gelenkerkrankung) _-_ _ _ Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen _-_ _ _ akuten Schüben degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN N BEACHTEN? GABRILEN N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ketoprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemnot (Bronchospasmus), Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen (Rhinitis), Hautreaktionen (Urtikaria) oder anderen allergischen Rea Preberite celoten dokument
1/16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabrilen N 50 mg Hartkapseln Gabrilen N 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Gabrilen N 50 mg _ Eine Kapsel enthält 50 mg Ketoprofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Kapsel enthält 88,3 mg Lactose. _Gabrilen N 100 mg _ Eine Kapsel enthält 100 mg Ketoprofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Kapsel enthält 40,8 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Gabrilen N 50 mg _ Kapseln Größe 2 mit opaker blauvioletter Kappe und weißem Körper gefüllt mit weißlich-grauem Pulver. _Gabrilen N 100 mg _ Kapseln Größe 3 mit opaker blauvioletter Kappe und gelbem Körper gefüllt mit weißlich-grauem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - akuter Arthritis - chronischer Arthritis, insbesondere rheumatoider Arthritis - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). 2/16 Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Ketoprofen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg Ketoprofen sorgfältig abgewogen werden. Höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4). Der empfohlene Tagesdosisbereich für Erwachsene liegt je nach Schwere der Erkrankung zwischen 50 und 200 mg Ketoprofen, verteilt auf 1-2 Einzelgaben. _Besondere Patientengruppen _ _ _ _Ältere Patienten _ Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und ältere Patiente Preberite celoten dokument