Gabapentina Ratiopharm 600 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Gabapentina

Dostopno od:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Koda artikla:

N02BF01

INN (mednarodno ime):

Gabapentin

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Gabapentina 600 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

gabapentin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5174933 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2009-01-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos revestidos por película
gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer efeitos indesejáveis possíveis não mencionados
neste folheto. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina ratiopharm
3. Como tomar Gabapentina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina ratiopharm e para que é utilizado
A Gabapentina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos
utilizados para
tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica.
Epilepsia: Gabapentina ratiopharm é utilizada para tratar várias
formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do
cérebro quer se
alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá
prescrever-lhe
Gabapentina ratiopharm para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu
tratamento
actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina
ratiopharm
juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido
informado do
contrário. Gabapentina ratiopharm pode também ser utilizada
isoladamente para
tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Dor neuropática periférica: Gabapentina ratiopharm é utilizada para
tratar a dor

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina ratiopharm 600 mg Comprimidos revestidos por película
Gabapentina ratiopharm 800 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de
gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido 600 mg: branco a quase branco, oval, com bordos biselados.
Tem
gravado num dos lados o número “7173”, e no outro lado o número
“93”.
Comprimido 800 mg: branco a quase branco, oval, com bordos biselados.
Tem
gravado num dos lados o número “7174”, e no outro lado o número
“93”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina ratiopharm está indicada como terapêutica de
associação no tratamento
de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina ratiopharm está indicada em monoterapia no tratamento de
crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
adolescentes com idade
igual ou superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina ratiopharm está indicada no tratamento da dor
neuropática periférica,
tal como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
A Gabapentina ratiopharm pode ser administrada com ou sem alimentos e
os
comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente
de líquido
(por exemplo, um copo de água).
APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
Na Tabela 1 está descrito o esquema de titulação recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e crianças com idade igual ou superior a 12
anos de idade,
para todas as indicações. As instruções posológicas para
cr