Gabapentina Generis Phar 300 mg Cápsula

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Gabapentina

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

N02BF01

INN (mednarodno ime):

Gabapentin

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

Cápsula

Sestava:

Gabapentina 300 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Frasco 60 unidade(s)

Razred:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

gabapentin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5548680 CNPEM: 50013122 CHNM: 10015584 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2003-10-08

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Generis Phar 100 mg cápsulas
Gabapentina Generis Phar 300 mg cápsulas
Gabapentina Generis Phar 400 mg cápsulas
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Generis Phar
3. Como tomar Gabapentina Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Generis Phar e para que é utilizado
Gabapentina Generis Phar pertence a um grupo de medicamentos
utilizados para tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Generis Phar é gabapentina.
Gabapentina Generis Phar é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Generis Phar para ajudar a tratar a
epilepsia quando o seu
tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar
Gabapentina Generis Phar juntamente com o seu tratamento atual, a
menos que tenha
sido informado do contrário. Gabapentina Generis Phar pode também
ser utilizado
isoladamente para trat

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Generis Phar 100 mg cápsulas
Gabapentina Generis Phar 300 mg cápsulas
Gabapentina Generis Phar 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 100 mg contém 22,5 mg de lactose
Cada cápsula de 300 mg contém 67,5 mg de lactose
Cada cápsula de 400 mg contém 90,0 mg de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
As cápsulas de 100 mg são cápsulas duras de gelatina tamanho nº3,
de cor branco
opaco, contendo pó branco.
As cápsulas de 300 mg são cápsulas duras de gelatina tamanho nº0,
de cor amarelo
opaco, contendo pó branco.
As cápsulas de 400 mg são cápsulas duras de gelatina tamanho nº0,
de cor laranja
opaco, contendo pó branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com
idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12
anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de idade,
para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade inferior a
12 anos sã