Gabapentin Aurobindo 100 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gabapentin

Dostopno od:

Aurobindo Pharma Limited

Koda artikla:

N03AX12

INN (mednarodno ime):

gabapentin

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

gabapentin 100 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gabapentin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
GABAPENTIN AUROBINDO 100 MG TRDE KAPSULE
GABAPENTIN AUROBINDO 300 MG TRDE KAPSULE
GABAPENTIN AUROBINDO 400 MG TRDE KAPSULE
gabapentin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gabapentin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gabapentin Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Gabapentin Aurobindo
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gabapentin Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GABAPENTIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gabapentin Aurobindo sodi v skupino zdravil, ki jih
uporabljamo za zdravljenje epilepsije in
perifernih nevropatskih bolečin (dolgotrajnih bolečin, ki jih
povzroči okvara ţivcev).
Zdravilo Gabapentin Aurobindo se uporablja za zdravljenje:
Različnih vrst epilepsije (napadov, ki so uvodoma omejeni na
določene dele moţganov, ne glede na to,
ali se napad razširi na druge dele moţganov ali ne).
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Gabapentin Aurobindo kot pomoč pri
zdravljenju epilepsije, če
vam trenutno uporabljana zdravila bolezni ne obvladajo povsem.
Zdravilo Gabapentin Aurobindo
morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil, razen če vam
zdravnik naroči drugače. Zdravilo
Gabapentin Aurobindo je mogoče za zdravljenje odraslih in otrok,
starejših od 12 let, uporabljati tudi
samo.
Periferne nevropatske bolečine (dolgotrajnih bolečin, ki jih
povzroči okvara ţivcev). Periferne
nevropatske bolečine (ki se pojavljajo predvsem v nogah in/ali rokah)
so lahko posledica
najrazličnejših b

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gabapentin Aurobindo 100 mg trde kapsule
Gabapentin Aurobindo 300 mg trde kapsule
Gabapentin Aurobindo 400 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trde kapsule.
Kapsule zdravila Gabapentin Aurobindo 100 mg imajo na belem pokrovčku
vtisnjen „D‟ in na belem
trupu kapsule „02‟, vsebujejo pa bel do skoraj bel kristaliničen
prašek.
Kapsule zdravila Gabapentin Aurobindo 300 mg imajo na rumenem
pokrovčku vtisnjen „D‟ in na
rumenem trupu kapsule „03‟, vsebujejo pa bel do skoraj bel
kristaliničen prašek.
Kapsule zdravila Gabapentin Aurobindo 400 mg imajo na oranţnem
pokrovčku vtisnjen „D‟ in na
oranţnem trupu kapsule „04‟, vsebujejo pa bel do skoraj bel
kristaliničen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Zdravilo Gabapentin Aurobindo je indicirano kot dodatna terapija za
zdravljenje parcialnih
epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo in brez nje pri
odraslih in otrocih, starih 6 let in več
(glejte poglavje 5.1)._ _
Zdravilo Gabapentin Aurobindo je indicirano kot monoterapija za
zdravljenje parcialnih epileptičnih
napadov s sekundarno generalizacijo in brez nje pri odraslih in
mladostnikih, starih 12 let in več.
Zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin
Zdravilo Gabapentin Aurobindo je indicirano za zdravljenje perifernih
nevropatskih bolečin, npr.
boleče diabetične nevropatije in poherpetične nevralgije, pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za peroralno uporabo
Zdravilo Gabapentin Aurobindo je mogoče vzeti s hrano ali brez nje.
Kapsule je treba pogoltniti cele z
zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode).
Shema titriranja pri uvedbi terapije za vse indikacije je prikazana v
tabeli 1; priporočena je za odrasle
in mladostnike