GABANOX 400MG Tvrdá tobolka

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

8952 GABAPENTIN

Dostopno od:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Koda artikla:

N02BF01

INN (mednarodno ime):

8952 GABAPENTIN

Odmerek:

400MG

Farmacevtska oblika:

Tvrdá tobolka

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

GABAPENTIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0150761 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150758 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150757 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150760 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150759 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150755 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150763 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150756 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150764 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150762 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0006384 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006394 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006385 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006392 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006387 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006383 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006391 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006393 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006386 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006389 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2007-08-22

Navodilo za uporabo

1/11
Sp. zn. sukls295871/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GABANOX 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
GABANOX 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
GABANOX 400 MG TVRDÉ TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci (viz bod 4).
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Gabanox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gabanox užívat
3.
Jak se přípravek Gabanox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gabanox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GABANOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gabanox patří do skupiny léčivých přípravků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouhodobá bolest v důsledku poškození nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabanox je gabapentinum (gabapentin).
PŘÍPRAVEK
GABANOX
SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ
:
RŮZNÝCH
FOREM EPILEPSIE (záchvaty postihující nejdříve určitou část
mozku, které se později mohou, ale
nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Lékař, který
léčí Vás nebo Vaše dítě starší 6 let Vám předepíše
Gabanox k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá
plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař
neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě starší 6 let Gabanox
k současné léčbě. G

Lastnosti izdelka

1/17
Sp. zn. sukls295871/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabanox 100 mg tvrdé tobolky
Gabanox 300 mg tvrdé tobolky
Gabanox 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
_100 mg tvrdé tobolky:_
tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 3) s bílou
spodní i vrchní částí.
_300 mg tvrdé tobolky:_
tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 1) se žlutou
spodní i vrchní částí.
_400 mg tvrdé tobolky:_
tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 0) s hnědou
spodní i vrchní částí.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
Gabanox je indikován jako přídatná léčba při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Gabanox je určen k monoterapii parciálních záchvatů se
sekundární generalizací nebo bez ní
u dospělých a dětí starších 12 let.
2/17
Léčba periferní neuropatické bolesti
Gabanox je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
například bolestivé diabetické
neuropatie a postherpetické neuralgie u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, které se doporučuje
pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro
děti mladší 12 let je popsáno
samostatně dále v tomto bodě.
Tabulka 1
DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE
1. den
2. den
3. den
300 mg 1x denně
300 mg 2x denně
300 mg 3x denně
Vysazení gabapentinu
Je-li zapotřebí ukončit léčbu gabapentinem, podle současné
klinické praxe se doporučuje
provádět vysazení postupně po dobu minimálně 1 týdne bez ohledu
na indikaci.
Epilepsie
Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhod