Gabagamma 600 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N03AX12

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 50 tabletami (5 x 10 v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

gabapentin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
Gabagamma 600 mg filmsko obloţene tablete
Gabagamma 800 mg filmsko obloţene tablete
gabapentin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gabagamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gabagamma
3.
Kako jemati zdravilo Gabagamma
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gabagamma
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GABAGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gabagamma spada v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za
zdravljenje epilepsije in periferne
nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jih povzročajo
poškodbe ţivcev).
Zdravilna učinkovina v zdravilu Gabagamma je gabapentin.
Gabapentin se uporablja za zdravljenje:
-
različnih oblik epilepsije (epileptičnih napadov, ki so na začetku
omejeni na določen del moţganov,
kasneje pa se lahko razširijo po celih moţganih ali pa tudi ne).
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo
Gabagamma v pomoč pri zdravljenju epilepsije, če z vašim trenutnim
reţimom zdravljenja epilepsija
ni pod zadostnim nadzorom. Če vam vaš zdravnik ni svetoval drugače,
jemljite zdravilo Gabagamma
sočasno z drugimi predpisanimi zdravili proti epilepsiji. Zdravilo
Gabagamma lahko za zdravljenje
odraslih in otrok, starejših od 12 let uporabljamo tudi samo.
-
periferne nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jih
povzročajo poškodbe ţivcev). Številne
bolezni, npr. sladkorna bolezen ali pasovec, lahko povzročijo
periferno (ki se prvenstveno pojavlja v
nogah in/ali rokah) nevropatsko bolečino. Tako bole�

Lastnosti izdelka

1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gabagamma 600 mg filmsko obloţene tablete
Gabagamma 800 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 600 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 600 mg gabapentina.
Ena 800 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 800 mg gabapentina.
Pomoţna snov:
Lecitin iz soje: 0,64 mg
Lecitin iz soje: 0,84 mg
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Gabagamma 600 mg filmsko obloţene tablete so bele filmsko obloţene
tablete v obliki kapsule z vtisnje-
nim znakom (600) na eni strani.
Gabagamma 800 mg filmsko obloţene tablete so bele filmsko obloţene
tablete v obliki kapsule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Gabapentin je indiciran kot dopolnilna terapija pri zdravljenju
parcialnih epileptičnih napadov s sekundar-
no generalizacijo in brez nje pri odraslih in otrocih, starih 6 let in
več (glejte poglavje 5.1).
Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju parcialnih
epileptičnih napadov s sekundarno
generalizacijo in brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let
in več.
Zdravljenje periferne nevropatske bolečine
Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske
bolečine, kot sta denimo boleča diabetična
nevropatija in postherpetična nevralgija pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
2/12
Gabapentin lahko dajemo s hrano ali brez nje, tableto je treba
pogoltniti celo z dovolj tekočine (npr. s
kozarcem vode).
Za vse indikacije je titracijska shema za uvedbo zdravljenja opisana v
Preglednici 1 in je priporočena za
odrasle in mladostnike, stare 12 let in več. Navodila za odmerjanje
za otroke, stare manj kot 12 let, so na
voljo v posebnem podpoglavju kasneje v tem poglavju.
Preglednica 1
SHEMA ZA ODMERJANJE – ZAČETNA TITRACIJA
Dan 1
Dan 2
Dan 3
300 mg enkrat na dan
300 mg dvakrat na dan
300 mg trikrat na dan
Ukinitev gabapentina
V skladu s trenutno klinično prakso je v primeru, da je treba
ga