GABAGAMMA 100 mg kemény kapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

gabapentin

Dostopno od:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

Koda artikla:

N03AX12

INN (mednarodno ime):

gabapentin

Enote v paketu:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 01; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 03; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 04; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 05; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 06; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 07; 250x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 08; 500x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 09; 1000x buborékcsomagolásban OGYI-T-20334 / 10; 50x HDPE tartályban OGYI-T-20334 / 11; 100x HDPE tartályban OGYI-T-20334 / 12; 250x HDPE tartályban OGYI-T-20334 / 13

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2007-04-20

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GABAGAMMA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABAGAMMA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABAGAMMA 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gabagamma kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gabagamma kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gabagamma kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gabagamma kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABAGAMMA KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gabagamma kemény kapszula az epilepszia és a perifériás
neuropátiás fájdalom kezelésére
alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.
EPILEPSZIA: A Gabagamma kapszulát az epilepszia különféle
típusainak (kezdetben az agy bizonyos
területeire korlátozódó rohamok, amelyek a roham más
agyterületekre való átterjedésével vagy anélkül
lépnek fel) kezelésére alkalmazzák. Orvosa Gabagamma kemény
kapszulát ír fel Önnek epilepszia
betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő
hatású. A Gabagamma kemény
kapszulát jelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve, ha
orvosa másképp rendelte. A Gabagamma
kemény kapszula önmagában (monoterápiában) is alkalmazható
felnőttek

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GABAGAMMA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABAGAMMA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABAGAMMA 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 100 mg-os kemény kapszula 100 mg gabapentint tartalmaz.
Minden 300 mg-os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz.
Minden 400 mg-os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
_Segédanyagok:_
Minden 100 mg-os kemény kapszula 22,5 mg vízmentes laktózt
tartalmaz.
Minden 300 mg-os kemény kapszula 67,5 mg vízmentes laktózt
tartalmaz
Minden 400 mg-os kemény kapszula 90,0 mg vízmentes laktózt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Gabagamma 100 mg kemény kapszula: 3-as méretű, átlátszatlan,
fehér kemény zselatinkapszulák
(coni-snap), melyek fehér port tartalmaznak.
Gabagamma 300 mg kemény kapszula: 1-es méretű átlátszatlan,
sárga kemény zselatinkapszulák,
(coni-snap), melyek fehér port tartalmaznak.
Gabagamma 400 mg kemény kapszula: 0-ás méretű átlátszatlan,
narancssárga, kemény zselatin-
kapszulák, (coni-snap), melyek fehér port tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_EPILEPSZIA_
A gabapentin felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek szekunder
generalizációval, illetve anélkül
fellépő parciális rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt
(lásd az 5.1 pontot).
A gabapentin monoterápiában felnőttek, valamint 12 éves és annál
idősebb serdülők szekunder
generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak
kezelésére javasolt.
_PERIFÉRIÁS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM KEZELÉSE_
A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas
diabéteszes neuropátia és a
postherpeses neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A gabapentin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Egészben, elegendő mennyiségű
folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Valamennyi ja