Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QP53AX65
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO FYPRYST COMBO 50 MG/60 MG, KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE IN DIHURJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Fypryst Combo 50 mg/60 mg, kožni nanos, raztopina za mačke in dihurje Fipronil, (S)-metopren 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Ena merilna kapalka po 0,5 ml vsebuje: UČINKOVINE: Fipronil 50 mg (S)-metopren 60 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksianizol (E320) 0,1 mg butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg Bistra rumena raztopina. 4. INDIKACIJE Mačke: Za zatiranje bolhavosti in bolhavosti ob sočasni klopavosti in ušivosti: - Zdravljenje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.). Pri novih infestacijah z odraslimi bolhami traja insekticidni učinek 4 tedne. Zdravilo šest tednov po nanosu preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje), ličink in bub (larvicidno delovanje), ki jih izležejo odrasle bolhe. - Zdravljenje klopavosti ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_ ). Zdravilo ima proti klopom obstojen akaricidni učinek, ki traja do 2 tedna (eksperimentalni podatki). - Zdravljenje ušivosti ( _Felicola subrostratus_ ). Zdravilo se lahko uporablja v sklopu zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzroča bolhavost, kadar je diagnozo potrdil veterinar. Dihurji: Za zatiranje bolhavosti in bolhavosti ob sočasni klopavosti: - Zdravljenje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.). Pri novih infestacijah z odraslimi bolhami traja insekticidni učinek 4 tedne. Preprečevanje razmnoževanja bolh z zaviranjem razvoja jajčec (ovicidno delovanje), ličink in bub (larvicidno delovanje), ki jih izležejo odrasle bolhe. - Zdravljenje klopavosti ( _Ixodes ricinus)._ Zdravilo ima proti klopom obstojen akaricidni Preberite celoten dokument
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg, kožni nanos, raztopina za srednje velike pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena merilna kapalka po 1,34 ml vsebuje: UČINKOVINE: fipronil 134 mg (S)-metopren 120,6 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksianizol (E320) 0,27 mg butilhidroksitoluen (E321) 0,13 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi s telesno maso 10 do 20 kg 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi - Za zatiranje bolhavosti in bolhavosti ob sočasni klopavosti in ušivosti. - Zdravljenje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.). Pri novih infestacijah z odraslimi bolhami traja insekticidni učinek 8 tednov. Zdravilo osem tednov po nanosu preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje), ličink in bub (larvicidno delovanje), ki jih izležejo odrasle bolhe. - Zdravljenje klopavosti ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ). Zdravilo ima proti klopom obstojen akaricidni učinek, ki traja do 4 tedne. - Zdravljenje ušivosti ( _Trichodectes canis_ ). Zdravilo se lahko uporablja v sklopu zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzroča bolhavost, kadar je diagnozo potrdil veterinar. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne smete uporabiti pri mladičih, ki so mlajši od 8 tednov in/ali lažji od 2 kilogramov, ker o uporabi pri njih ni podatkov. Ne uporabite pri bolnih živalih (npr. s sistemskimi boleznimi, vročino) ali živalih, ki okrevajo po bolezni. NE UPORABITE PRI KUNCIH, KER LAHKO PRIDE DO POJAVA NEŽELENIH REAKCIJ ALI CELO SMRTI . Stran 2 od 5 Uporabe zdravila pri ne-ciljnih živalskih vrstah ne priporočajo, ker pri njih niso izvajali študij. Zdravilo je bilo posebej razvito za uporabo pri psih. Zaradi nevarnosti prevelikega odmerjanja ga ne uporabljajte pri mačkah in Preberite celoten dokument