Fycompa 6mg Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

perampanelum anhydricum

Dostopno od:

Eisai Pharma AG

Koda artikla:

N03AX22

INN (mednarodno ime):

perampanelum anhydricum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

perampanelum anhydricum 6 mg, lactosum monohydricum 151 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, povidonum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiepileptikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2012-12-14

Navodilo za uporabo

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Information destinée aux patients
Fycompa®
Qu'est-ce que le Fycompa et quand doit-il être utilisé?
Quand Fycompa ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fycompa?
Fycompa peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Fycompa?
Quels effets secondaires Fycompa peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Fycompa?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Fycompa? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fycompa®
Eisai Pharma AG
Qu'est-ce que le Fycompa et quand doit-il être utilisé?
Fycompa fait partie d'un groupe de médicaments dits
«antiépileptiques». Il est utilisé sur prescription
médicale dans certaines formes d'épilepsie afin de réduire le
nombre de crises:
chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge de 4 ans
pour traiter les crises qui touchent une
partie du cerveau que l'on appelle crises focales; ces crises peuvent
être suivies de crises touchant
l'ensemble du cerveau (généralisation secondaire).
chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge de 7 ans
pour traiter les

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fycompa®
Eisai Pharma AG
Composition
Principes actifs:
Pérampanel.
Excipients:
Comprimé pelliculé:
2 mg: Lactose monohydraté 78.5 mg, hydroxypropylcellulose faiblement
subst., povidone, stéarate de
magnésium, hypromellose 2910, talc, macrogol 8000, dioxyde de titane,
oxyde de fer rouge et jaune
(E172).
4 mg: Lactose monohydraté 157 mg, hydroxypropylcellulose faiblement
subst., povidone, stéarate de
magnésium, hypromellose 2910, talc, macrogol 8000, dioxyde de titane,
oxyde de fer rouge (E172).
6 mg: Lactose monohydraté 151 mg, hydroxypropylcellulose faiblement
subst., povidone, cellulose
microcrist., stéarate de magnésium, hypromellose 2910, talc,
macrogol 8000, dioxyde de titane, oxyde de
fer rouge (E172).
8 mg: Lactose monohydraté 149 mg, hydroxypropylcellulose faiblement
subst., povidone, cellulose
microcrist., stéarate de magnésium, hypromellose 2910, talc,
macrogol 8000, dioxyde de titane, oxyde de
fer rouge et noir (E172).
10 mg: Lactose monohydraté 147 mg, hydroxypropylcellulose faiblement
subst., povidone, cellulose
microcrist., stéarate de magnésium, hypromellose 2910, talc,
macrogol 8000, dioxyde de titane, oxyde de
fer jaune (E172), laque aluminique d'indigotine (E132).
12 mg: Lactose monohydraté 145 mg, hydroxypropy