Fycompa 4 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Perampanel

Dostopno od:

Paranova AS

Koda artikla:

N03AX22

INN (mednarodno ime):

Perampanel

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett, filmdrasjert

Enote v paketu:

Blisterpakning 28 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2019-04-15

Lastnosti izdelka

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fycompa 2 mg tabletter, filmdrasjerte
Fycompa 4 mg tabletter, filmdrasjerte
Fycompa 6 mg tabletter, filmdrasjerte
Fycompa 8 mg tabletter, filmdrasjerte
Fycompa 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Fycompa 12 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fycompa 2 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2 mg perampanel.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver 2 mg tablett inneholder 78,5 mg
laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Fycompa 4 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 4 mg perampanel.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver 4 mg tablett inneholder 157,0 mg
laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Fycompa 6 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 6 mg perampanel.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver 6 mg tablett inneholder 151,0 mg
laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Fycompa 8 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg perampanel.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver 8 mg tablett inneholder 149,0 mg
laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Fycompa 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg perampanel.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver 10 mg tablett inneholder 147,0 mg
laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Fycompa 12 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12 mg perampanel.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver 12 mg tablett inneholder 145,0 mg
laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
Fycompa 2 mg tabletter, filmdrasjerte
Oransje, rund, bikonveks tablett, preget med E275 på den ene siden og
‘2’ på den andre siden
Fycompa 4 mg tabletter, filmdrasjerte
Rød, rund, bikonveks tablett, preget med