Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Le Vet
QC03
Stran 1 od 6 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Furosoral 40 mg tablete za mačke in pse / piktogrami Furosoral vet 40 mg tablete za mačke in pse / piktogrami furosemid 2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 1 tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: furosemid 40 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 4. VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet 20 tablet 30 tablet 40 tablet 50 tablet 60 tablet 70 tablet 80 tablet 90 tablet 100 tablet 250 tablet 500 tablet 1.000 tablet Kartonska škatla, ki vsebuje 10 ločenih škatel, ki vsaka vsebuje 1 pretisni omot z 10 tabletami 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi 6. INDIKACIJA(E) 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE peroralna uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA Stran 2 od 6 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Neuporabljen del tablete je treba vrniti v odprto ovojnino in porabiti v roku 3 dni. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp-vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater Nizozemska 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET MR/V/0493/002 17. IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot Stran 3 od 6 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Furosoral 40 mg tablete za mačke in pse Furosoral vet 40 mg tablete za mačke in pse furosemid 2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Le Vet. Beheer B.V. 3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: 4. ŠTEVILKA SERIJE Lot 5. BESED Preberite celoten dokument
Stran 1 od 6 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Stran 2 od 6 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Furosoral 10 mg tablete za mačke in pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje: UČINKOVINA: furosemid 10 mg POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bela do rumenkasto-bela okrogla in konveksna tableta z delilno črto v obliki križa na eni strani. Tablete lahko razdelimo na dva ali štiri enake dele. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje hidrotoraksa, hidroperikarda, ascitesa in edema, zlasti v povezavi s srčno insuficienco in ledvično disfunkcijo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih, ki so prizadete zaradi hipovolemije, hipotenzije ali dehidracije. Ne uporabite v primeru ledvične odpovedi z anurijo. Ne uporabite v primeru pomanjkanja elektrolitov. Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na furosemid, sulfonamide ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabljajte pri akutnem glomerularnem nefritisu. Ne uporabite pri bolnikih, ki so prejeli prevelike odmerke srčnih glikozidov. Ne uporabljajte v kombinaciji z drugimi »loop« diuretiki. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Povečan vnos pitne vode lahko zmanjša terapevtsko učinkovitost. Če stanje živali to dopušča, je potrebno med zdravljenjem vnos vode omejiti na fiziološko normalne ravni. Stran 3 od 6 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Furosemid je treba uporabljati previdno v primeru obstoječega neravnovesja elektrolitov in/ali tekočin, okvarjenega delovanja jeter (lahko izzove jetrno komo) in sladkorne bolezni. Pri podaljšanem zdravljenju je treba redno spremljati status hidracije in elektrolite v serumu. 1–2 dni pred začetkom zdravljenja z diuretiki in zaviralci ACE ter 1–2 dni po tem je treba spremljati delovanje ledvic in status hidracije. Furosemid Preberite celoten dokument