Furosemid-Slovakofarma forte

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Zentiva a.s., Slovensko

Koda artikla:

C03CA01

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl 10x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x250 mg (blis.PVC/Al)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

50 - DIURETICA

Terapevtsko območje:

Furosemid

Povzetek izdelek:

tbl 100x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x250 mg (blis.PVC/Al)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1973-12-30

Navodilo za uporabo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04346-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE
tablety
furosemid 250 mg
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Furosemid-Slovakofarma forte a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furosemid-Slovakofarma
forte
3.
Ako užívať Furosemid-Slovakofarma forte
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furosemid-Slovakofarma forte
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE A NA
ČO SA POUŽÍVA
Furosemid-Slovakofarma forte obsahuje liečivo furosemid, ktoré
patrí do skupiny liekov nazývaných
sulfónamidové diuretiká (odvodňovacie lieky).
Pri dávke 250 mg alebo vyššej je tento liek vhodný na liečbu
stavov, pri ktorých nie je normálne
dávkovanie účinné, najmä u pacientov s výrazne zhoršenou
funkciou obličiek.
Furosemid-Slovakofarma forte sa používa na zníženie opuchu a
zadržiavania tekutín spôsobeného
rôznymi zdravotnými problémami, vrátane problémov so srdcom, s
obličkami alebo s pečeňou. Liek
pôsobí tak, že telo sa cez obličky zbavuje nepotrebnej vody a
solí odvádzaním do moču.
V odôvodnených prípadoch sa tiež používa na vyvolanie potreby
močenia (napr. pri otravách, zlyhaní
obli�

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04346-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Furosemid–Slovakofarma forte
250 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta Furosemidu-Slovakofarma forte obsahuje 250 mg
furosemidu.
Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje 185 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až hnedasté tablety s deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek Furosemid-Slovakofarma forte je indikovaný u pacientov s
výrazne zníženou glomerulárnou
filtráciou (hodnoty glomerulárneho klírensu

20 ml/min) pri zníženej tvorbe moču (oligúria) pri
pokročilom (terminálnom) štádiu zlyhania obličiek (účinok
zvyšujúci vylučovanie moču sa má
kontrolovať občasnými pokusmi o močenie).
Liek je určený dospelým pacientom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_DÁVKOVANIE_
_ _
Dávkovanie sa stanovuje individuálne, a to najmä po počiatočnom
úspechu liečby.
Vždy je potrebné použiť najnižšiu dávku, pri ktorej sa dosiahne
požadovaný účinok.
Znížená tvorba moču (oligúria) pri pokročilom štádiu
(terminálnom) zlyhania obličiek
_ _
_Dospelí_
_ _
Na zvýšenie tvorby moču možno pri kontrole stavu dehydratácie a
hladiny elektrolytov v sére podať
denné dávky až do 1 500 mg furosemidu. Občas je potrebné
furosemid pokusne vysadiť, aby sa zistilo, či
ešte pretrváva diuretický účinok.
_SPÔSOB A DĹŽKA PODÁVANIA_
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04346-Z1A
2
Tablety sa odporúčajú užívať ráno nalačno. Prehĺtajú sa
celé a zapíjajú sa tekutinou.
Dĺžka podávania závisí od druhu a závažnosti ochorenia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Furosemid-Slovakofarma forte sa nesmie podávať v týchto prípadoch:
-
precitlivenosť na furosemid alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1, pacienti
al