Furosemid Kalceks 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

furosemid

Koda artikla:

C03CA01

INN (mednarodno ime):

furosemid

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Sestava:

furosemid 10 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

20 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

furosemid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 ampulami s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/003-23.9.2021
NAVODILO ZA UPORABO
FUROSEMID KALCEKS 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
furosemid
PRED ZAČETKOM DOBIVANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
‒
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
‒
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,farmacevtom
ali medicinsko sestro.
‒
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
‒
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Furosemid Kalceks in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Furosemid Kalceks
3.
Kako se daje zdravilo Furosemid Kalceks
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Furosemid Kalceks
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FUROSEMID KALCEKS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Furosemid Kalceks 10 mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje vsebuje učinkovino
furosemid. Furosemid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
diuretiki. To zdravilo učinkuje tako,
da telesu pomaga proizvesti več urina. To pomaga pri lajšanju
simptomov, ki se pojavijo, ko se v
vašem telesu nabere preveč tekočine.
Dajemo ga, če ni mogoče doseči zadostne količine izločenega urina
s peroralnim dajanjem furosemida
ali če peroralno dajanje ni mogoče.
Zdravilo Furosemid Kalceks se uporablja:
‒
za zdravljenje zastajanja tekočine v tkivih (edem) in/ali kopičenja
tekočin v trebuhu (ascites)
zaradi bolezni srca ali jeter,
‒
za zdravljenje kopičenja tekočine v tkivih (edem) zaradi bolezni
ledvic,
‒
v primerih kopičenja tekočine v pljučih (pljučni edem), npr. pri
akutni srčni odpovedi,
‒
v primeru izredno visokega krvnega tlaka (hipertenzivne krize) kot
dodatek k drugim ukre

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/006-4.3.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Furosemid Kalceks 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 10 mg furosemida.
Ena ampula z 2 ml raztopine vsebuje 20 mg furosemida.
Ena ampula s 4 ml raztopine vsebuje 40 mg furosemida.
Ena ampula s 5 ml raztopine vsebuje 50 mg furosemida.
Pomožna snov z znanim učinkom: natrij.
1 ml raztopine vsebuje 3,686 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje/infundiranje.
Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina, brez vidnih
delcev.
pH-vrednost med 8,0 in 9,3.
Osmolalnost 260-310 mOsmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Furosemid Kalceks 10 mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje je indicirano takrat, ko s
peroralno uporabo furosemida ni dosežena zadostna diureza ali kadar
peroralna uporaba ni mogoča:
‒
edemi in/ali ascites zaradi bolezni srca ali jeter;
‒
edemi zaradi bolezni ledvic;
‒
pljučni edem (npr. pri akutnem srčnem popuščanju);
‒
hipertenzivna kriza (poleg drugih terapevtskih ukrepov).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek je treba določiti individualno, v glavnem na podlagi
uspešnosti zdravljenja. Vedno je treba
uporabiti najmanjši odmerek, pri katerem se doseže želeni učinek.
Odmerjanje
_Odrasli _
_ _
_Edemi in/ali ascites zaradi bolezni srca ali jeter_
Začetni odmerek 2-4 ml (kar ustreza 20-40 mg furosemida) i.v. Za
slabo mobilne edeme, je ta
odmerek mogoče ponavljati v ustreznih časovnih intervalih do nastopa
diureze.
_Edemi zaradi bolezni ledvic_
Začetni odmerek 2-4 ml (kar ustreza 20-40 mg furosemida) i.v. Za
slabo mobilne edeme, je ta
odmerek mogoče ponavljati v ustreznih časovnih intervalih do nastopa
diureze.
JAZMP-IB/006-4.3.2022
Pri nefrotskem sindromu je treba odmerek določiti previdno zaradi
tveganja za porast neželenih
učinkov.
_Pljučni edem (npr. pri akutnem srčnem popuščanju)_
Uporaba v kombinacij z drugimi ter