Fungizone Injektionspräparat (i.v.)

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

amphotericinum B

Dostopno od:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Koda artikla:

J02AA01

INN (mednarodno ime):

amphotericinum B

Farmacevtska oblika:

Injektionspräparat (i.v.)

Sestava:

Praeparatio cryodesiccata: amphotericinum B 50 mg, acidum desoxycholicum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii hydroxidum, acidum phosphoricum, pro vitro corresp. natrium ≤8.26 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antimykotikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1964-11-05

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Fungizone®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Amphotericinum B.
Hilfsstoffe: Natrii desoxycholas, Natrii phosphates pro vitro (die
Luft in der Ampulle ist durch
Stickstoff ersetzt).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Praeparatio cryodesiccata: Amphotericinum B 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fungizone ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit
invasiven Pilzinfektionen (mit
Ausnahme von Petriellidium boydii); Fungizone soll bei nicht-invasiven
Infektionen nicht
angewendet werden. Fungizone wird speziell bei lebensbedrohenden
Infektionen von empfindlichen
Keimen der folgenden Spezies eingesetzt: Aspergillus, Blastomyces,
Candida, Coccidioides,
Cryptococcus, Histoplasma sowie bei Erregern der Mucormykose wie
Absidia, Mucor, Rhizopus und
extrakutane Infektionen mit Sporothrix.
Anwendungsmöglichkeiten
Infektionen mit Conidiobolus, Basidiobolus.
Dosierung/Anwendung
Es existieren mehrere parenterale Formen des Wirkstoffes Amphotericin
B. Bitte vor der
Anwendung den Präparatenamen und die Dosierung überprüfen.
Art der Verabreichung/Dosierung
Fungizone wird langsam intravenös verabreicht, wobei die Dosierung
einschleichend erfolgen muss.
Da die Verträglichkeit bei Patienten sehr unterschiedlich ist, muss
die Dosis von Amphotericin B den
jeweiligen Bedürfnissen (im speziellen auch der Lokalisation und
Intensität der Infektion) angepasst
werden.
Für die Infusion wird eine Konzentration von 0,1 mg/ml (1 mg/10 ml)
empfohlen (siehe unter
«Sonstige Hinweise: Zubereitung der Infusionslösung»).
Übliche Initialdosis
0,25 mg/kg Körpergewicht täglich, verabreicht über ca. 6 h.
Anschliessend Auftitration in Schritten
von 5-10 mg/Tag bis zur empfohlenen Dosierung von 0,5-1,0 mg/kg
Körpergewicht pro Tag.
Bei schweren Infektionen, verursacht durch wenig empfindliche Keime,
beträgt die tägliche
Maximaldosis bis zu 1,0 mg/kg Körpergewicht oder 1,5 mg/kg
Körpergewicht jeden zweiten Tag.
Vorsicht bei der Dosierung von Fungizone: Die maximale Tagesdosis