FUNGISOL 10 mg/1 mL otopina za kožu

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

naftifin

Dostopno od:

FARMIS d.o.o.

Koda artikla:

D01AE22

INN (mednarodno ime):

naftifin

Odmerek:

10 mg/1 mL

Farmacevtska oblika:

otopina za kožu

Sestava:

1 ml otopine za kožu sadrži: 10 mg naftifin klorida

Enote v paketu:

10 ml otopine za kožu u staklenoj bočici, u kutiji

Tip zastaranja:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Izdeluje:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-03-22

Navodilo za uporabo

1
Uputa za pacijenta
Fungisol
10 mg/ml otopina za kožu
naftifinklorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekao(li) Vaš
liječnik ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Fungisol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fungisol?
3.
Kako primjenjivati Fungisol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fungisol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Fungisol i za što se koristi?
Fungisol otopina za kožu namijenjena je za vanjsku uporabu za
liječenje gljivičnih infekcija, a sadrži
djelatnu tvar naftifin. Fungisol otopina za kožu učinkovito djeluje
na kožne gljivice, kvasnice, plijesni i
druge gljivice. Također djeluje na različite bakterije koje su
često prisutne kod gljivičnih infekcija.
Fungisol otopina za kožu koristi se za liječenje:
-
gljivičnih infekcija stopala, pogotovo kože između prstiju i na
stopalima (praćene crvenilom,
ljuštenjem i oteklinom ili pojavom svrbeža i mjehurića) i noktiju.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Fungisol?
Nemojte primjenjivati Fungisol:
-
ako ste alergični na naftifin, propilenglikol ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Fungisol.
Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku.
Fungisol otopina za kožu je namijenjena samo za vanjsku uporabu i ne
smije doći u doticaj s očima.
Ako Vam otopina slučajno dođe u doticaj s očima, temeljito ih
isperite mlazom vode.
Otopinu nemojte nanositi

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Fungisol
10 mg/ml otopina za kožu
naftifinklorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: propilenglikol.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina za kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Fungisol je indiciran za liječenje gljivičnih infekcija stopala.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Fungisol otopinu za kožu treba nanijeti jedanput na dan na
očišćeni i pažljivo osušeni bolesni dio kože
i okolnu površinu.
Za sprječavanje pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje
dva tjedna nakon nestanka
kliničkih znakova bolesti.
Način primjene
Za vanjsku uporabu.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na naftifin, propilenglikol ili na bilo koju pomoćnu
tvar lijeka.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Fungisol otopina za kožu sadrži etanol i ne smije doći u doticaj s
očima, odnosno ozlijeđenom kožom.
Ako slučajno dođe u doticaj s očima, oči pažljivo isprati pod
mlazom vode.
Fungisol otopina za kožu sadrži propilenglikol koji može nadražiti
kožu.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate.
4.6.
Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Pri pravilnoj primjeni ne očekuju se štetni učinci na plod ili
novorođenče. Teratogena ispitivanja
naftifina nisu pokazala embriotoksične učinke.
2
4.7.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nije poznat.
4.8.
Nuspojave
U izoliranim slučajevima može se pojaviti lokalna nadraženost kože
kao što su osjećaj suhoće,
crvenilo i žarenje. Nuspojave su uvijek reverzibilne i zbog njih
obično ne treba prekidati liječenje.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstava lijekova, a nakon
stavljanja lijeka u promet, je od velike
važnosti za formiranje kompletnije slike o bezbjedonosnom p