Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flutamide
MSD Pharma Hungary Kft.
L02BB01
flutamide
100x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
100x buborékcsomagolásban OGYI-T-01324 / 01
Önálló teljes
1988-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FUGEREL 250 MG TABLETTA flutamid _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Fugerel és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fugerel szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fugerelt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fugerelt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FUGEREL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fugerel tabletta az ún. antiandrogének csoportjába tartozik, mely gátolja a tesztoszteron (férfi nemi hormon) hatását a szervezetben. A Fugerel tabletta a prosztata kezelésére javasolható önmagában, vagy kombinált kezelés részeként injekciós gyógyszerrel vagy más kezelési móddal. A dülmirigy (prosztata) rosszindulatú daganatának kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A FUGEREL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FUGERELT - ha allergiás (túlérzékeny) a flutamidra vagy az Fugerel egyéb összetevőjére. - ha szokatlan reakciója, például asztmás légzése van, vagy tüsszög. A FUGEREL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ A Fugerel tabletták csak férfiaknál alkalmazhatók, nőknél nem. A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK · ha vérhígítót szed (a véralvadék kialakulásának megelőzésére vagy a vér hígítására szolgáló gyógy- szer), lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell a dózist. · ha teofillint szed légzési problémák miatt, lehet, hogy annak dózisát meg kell változtatni. Feltétlenül tá Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FUGEREL 250 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg flutamid tablettánként. Segédanyagok felsorolását lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: Halványsárga színű, kerek, domború felületű tabletta, törővonallal az egyik oldalán és „SP” lógóval a másik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Monoterápiaként (orchiectomiával kiegészítve vagy anélkül), ill. kombinációban adva LHRH- agonistával, alkalmas előrehaladott stádiumú prosztatakarcinomás betegek kezelésére előzőleg kezeletlen, ill. hormonkezelésre nem, vagy rosszul reagáló esetekben. B2-C2 (T2b-T4) stádiumú prosztata karcinoma kombinált kezelésének részeként a Fugerel javallt a tumorvolumen csökkentése, kontrollálhatósága és a tünetmentes időszak meghosszabbítása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ajánlott adagja akár monoterápiaként, akár LHRH-agonistával kombinálva, napi 3-szor 250 mg (3- szor 1 tabletta) 8 órás intervallumokban. LHRH-agonistával kombinálva, a két szer adását vagy szimultán kell kezdeni, vagy a Fugerel adása 24 órával előzze meg az LHRH-agonista adását. A Fugerel adását 8 héttel az irridiációs kezelés megkezdése előtt kell elkezdeni, és a radiothradioterápia egész ideje alatt szükséges folytatni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem ajánlott a Fugerel 250 mg tabletta szedése azoknak, akik a flutamiddal, vagy a gyógyszer bár- mely összetevőjével szemben túlérzékenyek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Májkárosodás: A kezelést nem szabad megkezdeni azokban a betegekben, akikben a szérum transz- amináz szintek a normál felső érték 2-3 szorosát meghaladják. Minden betegben időszakos májfunk- ciós vizsgálatot kell végezni. Az első 4 hónapban havonként el kell végezni a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat, ezt követően időszakosan, ill. a máj diszfunkciójának első tünetei/jelei esetén (pl. visz- ke Preberite celoten dokument