Fucithalmic 10 mg/g Augentropfen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Dostopno od:

Amdipharm Limited (8097938)

Koda artikla:

S01AA13

INN (mednarodno ime):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Farmacevtska oblika:

Augentropfen

Sestava:

Teil 1 - Augentropfen; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 10,2 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung am Auge; Eintropfen in den Bindehautsack

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1990-12-15

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUCITHALMIC
® 10 MG/G AUGENTROPFEN
Fusidinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fucithalmic
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucithalmic
®
beachten?
3.
Wie ist Fucithalmic
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fucithalmic
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUCITHALMIC
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fucithalmic
®
sind visköse Augentropfen, die bei bakteriellen Infektionen der
Bindehaut
(Konjunktivitis) bei Fusidinsäure-empfindlichen Erregern eingesetzt
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCITHALMIC
® BEACHTEN?
FUCITHALMIC
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn
Sie
allergisch
gegen
Fusidinsäure
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor
Sie Fucithalmic
®
anwenden.
-
Tragen Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels keine Kontaktlinsen.
Sie müssen
die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und
dürfen sie
erst nach 12 Stunden wieder einsetzen.
-
Verwenden Sie Fucitha

Lastnosti izdelka

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
FUCITHALMIC
® 10 MG/G AUGENTROPFEN
2021-10-04 1-3-1-SPC-clean-DE_approved 14-10-2021
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fucithalmic
®
10 mg/g Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Fucithalmic
®
enthält 10,2 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O entsprechend 10 mg Fusidinsäure H
2
O-frei.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Fucithalmic® enthält
0,11 mg Benzalkoniumchlorid pro
Gramm
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen der Bindehaut (Konjunktivitis), mit
Fusidinsäure-empfindlichen Erregern.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Tropfen Fucithalmic
®
anwenden.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung am Auge.
Dauer der Anwendung
Normalerweise tritt nach 2 - 4 Tagen eine deutliche Besserung des
Krankheitsbildes ein; die
komplette Abheilung wird nach 6 - 10 Tagen erreicht.
Die Behandlung sollte noch mindestens 48 Stunden nach Normalisierung
des Auges fortgesetzt
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von Fusidinsäure wurden Fälle von
Resistenzbildungen bei Bakterien
berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch bei Fusidinsäure eine
langzeitige oder
wiederholte Anwendung das Risiko der Entwicklung einer
Antibiotikaresistenz erhöhen.
Benzalkoniumchlorid sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei
Patienten mit
geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
FUCITHALMIC
® 10 MG/G AUGENTROPFEN
2021-10-04 1-3-1-SPC-clean-DE_approved 14-10-2021
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Während der Behandlung mit Fucithalmic
®
sollen keine Ko