Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMFUSIDAAT
LEO Pharma B.V. John M. Keynesplein 5 1066 EP AMSTERDAM
D09AA02
NATRIUMFUSIDAAT
Geïmpregneerd verbandgaas
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CETYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WOLVET,
Cutaan gebruik
Fusidic Acid
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CETYLALCOHOL; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WOLVET;
1970-12-09
PIL-NL-Fucidin® Intertulle CRIP Type II safety 01-10-2013 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FUCIDIN® INTERTULLE 2%, 20 MG/G GEÏMPREGNEERD GAAS natriumfusidaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fucidin® Intertulle arvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FUCIDIN® INTERTULLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fucidin® Intertulle 2% is bestemd voor gebruik op de huid. Het werkzaam bestanddeel van Fucidin® Intertulle 2% is een antibioticum. Fucidin® wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor natriumfusidaat (o.a. stafylokokkeninfecties). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Wanneer Fucidin® Intertulle 2% gebruikt wordt in het gezicht. U moet er op letten dat het gaas niet de ogen raakt omdat dit een prikkend gevoel in het oog kan geven. - Fucidin® Intertulle 2% dient niet gebruikt te worden op ernstig beschadigde huid. - Gebruikt u dit middel regelmatig of langdurig, dan l Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN FUCIDIN ® INTERTULLE 2%, GEÏMPREGNEERD GAAS 20 MG/G SMPC-NL-Fucidin Intertulle CRIP Type II safety 01-10-2013 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fucidin ® Intertulle 2%, geïmpregneerd gaas 20 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fucidin ® Intertulle 2% is geïmpregneerd met zalf die 20 mg/g natriumfusidaat bevat. _ _ Hulpstoffen met bekend effect: cetylalcohol, wolvet en butylhydroxytolueen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Met zalf geïmpregneerd verbandgaas. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide huidinfecties veroorzaakt door voor natriumfusidaat gevoelige micro-organismen, met name stafylokokken infecties. Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale richtlijnen voor het juiste gebruik van antibiotica. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Fucidin ® Intertulle 2% wordt aangebracht en bedekt met een beschermend verband. In het begin van de therapie dient het geïmpregneerde gaas dagelijks te worden verwisseld, in een latere fase kan dit naar behoefte om de 2 à 3 dagen geschieden. _ _ 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Er zijn meldingen dat er bacteriële resistentie kan optreden door het gebruik van fucidinezuur. Zoals bij alle antibiotica kan langdurig of herhaald gebruik van fusidinezuur het risico op resistentieontwikkeling vergroten. Fucidin ® Intertulle bevat cetylalcohol en wolvet. Deze hulpstoffen kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis). Fucidin ® Intertulle bevat butylhydroxytolueen (E321) wat plaatselijke huidreacties kan veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN FUCIDIN ® INTERTULLE 2%, GEÏMPREGNEERD GAAS 20 MG/G SMPC-NL-Fucidin Intertulle CRIP Type II safet Preberite celoten dokument