Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii fusidas
Leo Pharma A/S
D09AA02
Natrii fusidas
voideside
Resepti
fusidiinihappo
Entiset kauppanimet: FUCIDIN-TULLE
Myyntilupa peruuntunut
1969-07-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUCIDIN ® 2%EMULSIOVOIDE fusidiinihappo FUCIDIN ® 2% VOIDE natriumfusidaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fucidin emulsiovoide ja voide ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucidin emulsiovoidetta ja voidetta 3. Miten Fucidin emulsiovoidetta ja voidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fucidin emulsiovoiteen ja voiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDE JA VOIDE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Fucidin emulsiovoidetta/voidetta käytetään lievien ja keskivaikeiden, fusidiinihapolle/natriumfusidaatille herkkien bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden hoidossa. _Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita, noudatetaan niitä. _ 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCIDIN EMULSIOVOIDETTA JA VOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDETTA JA VOIDETTA - jos olet allerginen natriumfusidaatille, fusidiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Fucidin emulsiovoidetta tai voidetta . Fucidin emulsiovoide sisältää butyylihydroksianisolia, setyylialkoholia ja kaliumsorbaattia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosk Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucidin voideside 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2 . 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia 20 mg (2 %). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: butyylihydroksitolueeni, setyylialkoholi ja villarasva. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Voideside Valmisteen kuvaus: 10 x 10 cm voideside, kyllästetty Fucidin 2% voiteella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Stafylokokkien aiheuttamat laajemmat ihon infektiot, kuten impetigo, pyodermaa, furunkkeli, absessi, follikuliitti, hidradeniitti ja sekundäärisesti infektoitunut ekseema. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Voideside asetetaan pinseteillä puhdistetulle infektoituneelle alueelle tai haavalle ja peitetään sideharsolla. Vetistävien haavojen hoidossa side on vaihdettava päivittäin mahdollisen tarttumisen välttämiseksi. Ei-vetistävien haavojen hoidossa side vaihdetaan 3 - 5 päivän välein. Tarpeen mukaan side voidaan leikata sopivankokoiseksi ennen suojapaperin poistamista. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille . 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET _Stafylococcus aureus –_bakteerin antibioottiresistenssiä on raportoitu paikallisen fusidiinihappohoidon yhteydessä. Kuten kaikilla antibiooteilla, pitkään jatkuva tai toistuva käyttö voi lisätä antibioottiresistenssin kehittymisen riskiä. Fucidin voideside sisältää villarasvaa, butyylihydroksitolueenia (E321) ja setyylialkoholia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottuma). Butyylihydroksitolueeni saattaa aiheuttaa myös silmä- ja limakalvoärsytystä. Kasvojen ihoa hoidettaessa on varottava, ettei valmistetta joudu silmiin. Voiteen sisältämät apuaineet voivat aiheuttaa sidekalvoärsytystä. Fucidin voideside ei ole steriili, joten sitä ei tule käyttää vaikeasti vahingoittuneella iholla tai avohaavoihin. 2 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDE Preberite celoten dokument