Fucibet Lipid (20 mg + 1 mg)/g Krem

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Acidum fusidicum + Betamethasoni valeras

Dostopno od:

LEO Pharma A/S

Koda artikla:

D07CC01

INN (mednarodno ime):

Acidum fusidicum + Bethamethasoni valeras

Odmerek:

(20 mg + 1 mg)/g

Farmacevtska oblika:

Krem

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222109; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222116; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222093

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FUCIBET
LIPID,
(20 mg + 1 mg)/g, krem
_Kwas fusydynowy + Betametazonu_
_walerianian_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
,lekarza,farmaceutylub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowifarmaceucielub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Fucibet Lipid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucibet Lipid
3. Jak stosować lek Fucibet Lipid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fucibet Lipid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FUCIBET LIPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fucibet Lipid, krem lipidowy zawiara dwa różne leki: antybiotyk
(kwas fusydynowy) oraz
kortykosteroid - betametazonu walerianian. Działanie kwasu
fusydynowego polega na hamowaniu
wzrostu bakterii, a betamatazonu na zmniejszaniu objawów zapalnych i
świądu skóry.
Fucibet Lipid, krem lipidowy jest stosowany w leczeniu chorób skóry
przebiegających z zakażeniami
bakteriami wrażliwymi na kwas fusydynowy.
Lek należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza.
Jeżeli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FUCIBET LIPID
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FUCIBET LIPID:
-
jeśli pacjent na uczulenie na kwas fusydynowy, betametazon lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
-
u dzieci poniżej 1 r

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fucibet Lipid, (20 mg + 1 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kwas fusydynowy 20 mg/g i betametazonu walerianian 1 mg/g.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
Alkohol cetostearylowy
Potasu sorbinian (E 202)
Pełny wykaz składników pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Atopowe zapalenie skóry z towarzyszącym nadkażeniem.
Stany zapalne skóry, w tym wyprysk alergiczny i toksyczny powikłany
zakażeniami drobnoustrojami
wrażliwymi na kwas fusydynowy.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci: Cienką warstwę kremu należy aplikować 2 lub 3
razy na dobę, nie dłużej niż przez 14
dni.
Populacje szczególne
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie określono ryzyka stosowania produktu leczniczego Fucibet Lipid u
pacjentów w podeszłym
wieku. Nie są konieczne szczególne środki ostrożności ani
dostosowanie dawki.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie określono ryzyka stosowania produktu leczniczego Fucibet Lipid u
pacjentów z zaburzeniami
czynnością nerek. Środki ostrożności ani dostosowanie dawki nie
są konieczne.
_Zaburzenie czynności wątroby _
Nie określono ryzyka stosowania produktu leczniczego Fucibet Lipid u
pacjentów z zaburzeniami
czynnością wątroby. Szczególne środki ostrożności ani
dostosowanie dawki nie są konieczne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kwas fusydynowy lub betametazonu walerianian, lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Z uwagi na zawartość kortykosteroidu, produkt leczniczy Fucibet
Lipid jest przeciwwskazany w:
- ogólnoustrojowej infekcji grzybiczej,
- pierwotnych infekcjach skórnych spowodowanych przez grzyby, wirusy
lub bakterie, nieleczonych
lub n