Fromilid

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Кларитромицин

Dostopno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

klaritromicin

Odmerek:

500mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

film tableta; 500mg; blister, 2x7kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Povzetek izdelek:

JKL: 1325611

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2020-12-10

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FROMILID
®
, 500 MG, FILM TABLETA
klaritromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fromilid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fromilid
3.
Kako se uzima lek Fromilid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fromilid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK FROMILID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fromilid kao aktivnu supstancu sadrži klaritromicin.
Klaritromicin je antibiotik koji pripada grupi
lekova koji se zovu makrolidi. Antibiotici zaustavljaju rast bakterija
koje prouzrokuju infekcije.
Tablete Fromilid Krka se koriste za lečenje infekcija kao što su:
-
Infekcije donjih disajnih puteva pluća, kao što su bronhitis i
zapaljenje pluća.
-
Infekcije grla i sinusa.
-
Blage do umereno teške infekcije kože i mekih tkiva.
-
Infekcija bakterijom _Helicobacter pylori _povezana sa čirom na
dvanaestopalačnom crevu.
Lek Fromilid namenjen je odraslima i deci starijoj od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FROMILID
LEK FROMILID NE SMETE UZIMATI:
Nemojte da uzimate tablete Fromilid:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na klaritromicin ili druge
makrolidne antibiotike kao što su eritromicin
ili azitromicin, ili na bilo koji drugi sastojak leka (videti odeljak
6.);
-
ako koristite lekove koji sadrže ergotamin ili dihidroergotamin ili
koristite inhalacione preparate sa
ergotaminom za terapiju migrene;
-
ako koris

Lastnosti izdelka

1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fromilid
®
, 500 mg, film tablete
INN: klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg klaritromicina.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalna, bikonveksna film tableta, žuto-smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
U skladu sa zvaničnim vodičima treba pravilno upotrebljavati
antibiotike.
Klaritromicin, film tablete su indikovane za odrasle i decu stariju od
12 godina.
Klaritromicin je indikovan za lečenje infekcija izazvanih osetljivim
bakterijama, koje uključuju:
-
Infekcije donjeg respiratornog trakta, kao što su akutni i hronični
bronhitis i pneumonija;
-
Infekcije gornjeg respiratornog trakta, kao što su sinuzitis i
faringitis.
Klaritromicin se preporučuje za inicijalnu terapiju vanbolničkih
respiratornih infekcija i pokazuje, takođe, _in _
_vitro_ aktivnost protiv uobičajenih i atipičnih respiratornih
patogena koji su navedeni u delu koji se odnosi na
mikrobiologiju.
Klaritromicin je indikovan i kod lakših i umereno teških infekcija
kože i mekih tkiva.
Klaritromicin, u kombinaciji sa omeprazolom ili lansoprazolom koji
smanjuju aciditet, je indikovan i za
eradikaciju _H. pylori_ kod pacijenata sa duodenalnim ulkusom (videti
odeljak 4.2).
Klaritromicin najčešće deluje protiv sledećih mikroorganizama u
_in vitro_ uslovima:
Gram-pozitivne bakterije: _Staphylococcus aureus_ (osetljiv na
meticilin); _Streptococcus pyogenes_ (beta-
hemolitički streptokoki grupe A); alfa hemolitički streptokoki
(viridans grupa);_ Streptococcus (Diplococcus) _
_pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes_.
Gram-negativne bakterije: _Haemophilus influenzae; Haemophilus
parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) _
_catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila;
Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; _
_Campylobacter jejuni._
Mikoplazme: _Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum._
2 od 17
Ostali mikroorgani