Fromilid 250 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klaritromicin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

klaritromicin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

klaritromicin 250 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

klaritromicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-01-10

Navodilo za uporabo

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text003299_3
- Updated:
Page 1 of 6
JAZMP-II/044/G, IB/047-06.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
FROMILID 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
FROMILID 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klaritromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fromilid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fromilid
3.
Kako jemati zdravilo Fromilid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fromilid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FROMILID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fromilid spada v skupino makrolidnih antibiotikov.
Namenjeno je za zdravljenje okužb:
-
dihal (vnetje srednjega ušesa, sinusov, žrela, mandljev, bronhijev
in pljuč),
-
kože in podkožnega tkiva,
-
z mikobakterijami in preprečevanje teh okužb.
Uporabljamo ga tudi za odstranjevanje bakterije
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih z razjedo na
dvanajstniku ali želodcu. Za zdravljenje razjede vam bo zdravnik
vedno sočasno predpisal še druga
zdravila.
Zdravilo Fromilid tablete se uporablja pri odraslih in otrocih, starih
12 let ali več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FROMILID
NE JEMLJITE ZDRAVILA FROMILID
-
če ste alergični na klaritromicin, katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6) ali
na druge makrolidne antibiotike;
-
če imate nizko raven kalija ali magnezija v krvi (hipokaliemijo ali
hipomagneziemijo);
-
če im

Lastnosti izdelka

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text003298_3
- Updated:
Page 1 of 17
JAZMP-II/044/G, IB/047-06.10.2021
1.
IME ZDRAVILA
Fromilid 250 mg filmsko obložene tablete
Fromilid 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg ali 500 mg
klaritromicina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete po 250 mg in 500 mg so rahlo rjavkasto rumene barve, ovalne,
izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Okužbe zgornjih dihal (tonzilofaringitis, okužba srednjega ušesa,
akutni sinuzitis), okužbe spodnjih
dihal (akutni bakterijski bronhitis, akutno poslabšanje kroničnega
bronhitisa, doma pridobljena
pljučnica ter atipična pljučnica), okužbe kože in podkožja,
okužbe z mikobakterijami (
_Mycobacterium _
_avium _
complex
_, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium
leprae_
) in
preprečevanje razširitve teh okužb pri bolnikih z aidsom ter
odstranitev bakterije
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih z razjedo na dvanajstniku ali želodcu (vedno v
kombinaciji z drugimi zdravili).
Zdravilo Fromilid tablete se uporablja pri odraslih in otrocih, starih
12 let ali več.
Upoštevati je treba uradne smernice o primerni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let_
, dajemo tablete, običajno 250 mg vsakih 12 ur. Za
zdravljenje sinuzitisa, hujših okužb in kadar je povzročitelj
okužbe
_Haemophilus influenzae_
, dajemo
500 mg vsakih 12 ur.
Za odstranitev
_ H. pylori _
dajemo 250 mg do 500 mg 2-krat na dan, običajno 7 dni, skupaj z
drugimi
zdravili.
_ _
_Za zdravljenje in preprečevanje_
razširitve okužbe z bakterijo
_Mycobacterium avium _
complex dajemo
500 mg vsakih 12 ur. Odmerke lahko povečamo. Največji dnevni odmerek
je 2 g. Zdravljenje okužbe
z bakterijo
_Mycobacterium avium _
complex je dolgotrajno.
Zdravljenje traja običajno 6 do 1