FROBEN RAFFREDDORE

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Ossimetazolina

Dostopno od:

MYLAN S.P.A.

Koda artikla:

R01AA05

INN (mednarodno ime):

Oxymetazoline

Enote v paketu:

" 0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE " FLACONE DA 15 ML

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Ossimetazolina

Povzetek izdelek:

037899010 - 0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FROBEN RAFFREDDORE
0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Froben Raffreddore e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Froben Raffreddore
3.
Come usare Froben Raffreddore
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Froben Raffreddore
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FROBEN RAFFREDDORE E A COSA SERVE
Froben Raffreddore, un medicinale per uso nasale, determina un
prolungato sollievo dall’ostruzione
nasale, in caso di raffreddore, in quanto agisce restringendo i vasi
sanguigni della mucosa del naso
(decongestionante nasale).
Froben Raffreddore è indicato per adulti e bambini con più di 12
anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio dopo 4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBEN RAFFREDDORE
NON USI FROBEN RAFFREDDORE
-
se è allergico al principio attivo (ossimetazolina) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci contro
la depressione (antidepressivi), come ad
esempio gli inibitori delle monoamminossidasi (IMAO);
-
se soffre di ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
-
se soffre di malattie del cuore o pressione del sangue molto alta
(ipertensione arteriosa gr

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Froben Raffreddore_ _0,05% spray nasale, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di prodotto contengono:
_Principio attivo_: ossimetazolina cloridrato 50 mg.
Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di
ossimetazolina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie
in caso di raffreddore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti e bambini oltre i dodici anni_
Uno spruzzo per narice ogni 6 – 12 ore, se necessario.
Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del
medico.
Non superare le dosi consigliate.
Modo di somministrazione
Per l’uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre
l’estremità del flacone nella narice e premere con moto
rapido e deciso, respirando profondamente con il naso.
4.3 CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
−
Ipertrofia prostatica
−
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave
−
Glaucoma
−
Ipertiroidismo.
Non somministrare nei pazienti in trattamento con farmaci
antidepressivi, durante e nelle due settimane
successive alla terapia. In particolare, l’uso concomitante con
inibitori delle monoamminossidasi (IMAO)
può causare un aumento della pressione sanguigna o crisi ipertensive
(vedere paragrafo 4.5);
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli
ipertesi, l’uso dei decongestionanti nasali deve
comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
I pazienti con patologie della tiroide, diabete, o difficoltà nella
minzione per ingrossamento della prostata
non dovrebbero assumere ossimetazolin