FRISIUM 10 mg tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

clobazam

Dostopno od:

Sanofi-Aventis Zrt.

Koda artikla:

N05BA09

INN (mednarodno ime):

clobazam

Enote v paketu:

100x buborékcsomagolásban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01955 / 01 - V - TK - igen

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1992-01-01

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FRISIUM 10 MG TABLETTA
klobazám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Frisium 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Frisium 10 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Frisium 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Frisium 10 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRISIUM 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Frisium tabletta hatóanyaga a klobazám, egy benzodiazepin
származék, amely súlyos, a mindennapi
tevékenységet gátló vagy elviselhetetlen szorongás rövid távú
kezelésére javasolt. Epilepszia
kiegészítő kezelésére is adható.
2.
TUDNIVALÓK A FRISIUM 10 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A FRISIUM 10 MG TABLETTÁT:
–
ha allergiás a hatóanyagra, benzodiazepinekre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
–
súlyos légzési elégtelenség,
–
alvás során fellépő időszakos légzéskimaradás,
–
súlyos májelégtelenség,
–
izomgyengeséggel járó immunbetegség (miaszténia grávisz)
esetén,
–
ha szoptat.
–
6

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Frisium 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg klobazámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 72,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, fehér tabletta, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel
és „B”
„GL” jelzéssel,
másik oldalán „Hoechst” logo jelzéssel. Törési felülete
fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Elsősorban önmagában, vagy álmatlansággal, illetve rövid ideig
tartó pszichoszomatikus, organikus
vagy pszichotikus kórképpel társuló, rövid ideig (2-4 hétig)
tartó, súlyos, a mindennapi tevékenységet
gátló vagy elviselhetetlen szorongás esetén javallt.
Rövid ideig tartó, mérsékelt súlyosságú szorongás kezelésére
a Frisium nem alkalmas.
A Frisium epilepszia kiegészítő kezelésére is adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás javallattól, a beteg állapotának súlyosságától és
a betegnek e kezelésre adott egyéni
reakciójától függ az adagolás és a kezelés időtartama.
Figyelembe kell venni, hogy a kezelés
befolyásolhatja a beteg éberségét és reakció idejét. Alapelv,
hogy a gyógyszert a lehető legkisebb
adagban alkalmazzuk.

Szorongás kezelése
_Felnőttek:_
A gyógyszer kezdeti anxiolitikus adagja általában 20 mg/nap.
Amennyiben szükséges, a napi adag
emelhető, de a teljes napi adag ne haladja meg a 30 mg-ot.
Kórházban kezelt, súlyos szorongásban szenvedő betegekben a
dózis akár 60 mg/napig emelhető.
_Idősek: _
Mivel az idősebbek érzékenyebbek a pszichoaktív szerekkel szemben,
és a nem kívánt mellékhatások
kialakulása náluk gyakoribb, szorongásos állapotok kezelésére az
ajánlott fenntartó adag idős korú
betegek esetében 10-15 mg/nap. A terápiát kis kezdeti dózisokkal
kell indítani, fokozatosan emelve az
adagokat a beteg szoros követ