FRIALGINA POLVO PARA SOLUCION ORAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

Koda artikla:

R05X

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

650 mg/4 mg/10 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sestava:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Terapevtsko območje:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Povzetek izdelek:

FRIALGINA POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Revocado 07/09/2015 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado FRIALGINA para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o se mantienen después de 5 días, y la
fiebre después de 3 días de
tratamiento, debe consultar a su médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es FRIALGINA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FRIALGINA
3. Cómo tomar FRIALGINA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FRIALGINA
FRIALGINA
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Cada sobre de FRIALGINA polvo para solución oral contiene los
siguientes principios activos: 650 mg
de paracetamol, 8,21 mg de fenilefrina (equivalente a 10 mg de
hidrocloruro de fenilefrina) y 2,8 mg de
clorfenamina (equivalente a 4 mg de maleato de clorfenamina).
Los demás componentes (excipientes) son: sílice coloidal anhidro,
ácido cítrico anhidro, sacarina sódica,
sacarosa, ciclamato de sodio, aroma de naranja.
EL TITULAR DE ESTE MEDICAMENTO ES:
Uriach-Aquilea OTC, S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
EL RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO ES:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920.
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
1.
QUÉ ES FRIALGINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es polvo para solución oral. Se presenta en sobres que están
envasados en cajas de 10 unidades.
FRIALGINA es una asociación de paracetamol, analgésico que reduce el
dolor y la fiebre, clorfenamina,
antihistamínico que reduce el estornudo y el lagrimeo y fenilefrina,
que actúa reduciendo la congestión

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRIALGINA
Polvo para solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de FRIALGINA contiene:
Paracetamol
(D.O.E.).....................................................................................................650
mg
Fenilefrina (D.O.E) (equivalente a 10 mg de hidrocloruro de
felnilefrina).................. 8,21 mg
Clorfenamina (D.O.E.) (equivalente a 4 mg de maleato de
clorfenamina)..................... 2,8 mg
Excipientes ver epígrafe 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado
y congestión nasal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral:
Adultos y niños mayores de 12 años: Se tomará un sobre cada 6-8
horas.
No se excederá de 6 sobres en 24 horas.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con enfermedades hepáticas (con
insuficiencia hepática o sin ella) o
hepatitis
viral (aumenta
el riesgo de
hepatotoxicidad) ni
en
pacientes
con hipersensibilidad a
cualquiera de los componentes de la especialidad.
No administrar a pacientes con hipertiroidismo ni con enfermedades
cardiovasculares graves (como
angina de pecho, enfermedad coronaria grave) ni en feocromocitoma.
No administrar en pacientes que han estado recibiendo tratamiento para
la depresión con inhibidores
de la monoaminooxidasa (IMAO) o con antidepresivos tricíclicos o para
el Parkinson con metildopa
hasta 15 días antes de la toma de este medicamento.
Niños menores de 12 años.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No exceder la dosis recomendada.
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