FRAMYKOIN

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Zentiva, k.s., Česká republika

Koda artikla:

D06AX

Pot uporabe:

dermálne použitie

Enote v paketu:

ung der 1x10 g (tuba Al)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapevtsko območje:

Iné antibiotiká na lokálne použitie

Povzetek izdelek:

ung der 1x10 g (tuba Al)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1969-12-30

Navodilo za uporabo

Príloha č.2 k notifikácii o zmene , ev.č.:2016/01557-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FRAMYKOIN
dermálna masť
bacitracín, neomycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Framykoin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Framykoin
3.
Ako používať Framykoin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Framykoin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FRAMYKOIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Framykoin dermálna masť obsahuje kombináciu antibiotík so
širokým spektrom účinku, ktorá pôsobí
na väčšinu pôvodcov kožných ochorení spôsobených baktériami.
Framykoin masť sa používa u dospelých aj detí od novorodeneckého
veku na miestnu liečbu kožných
infekcií spôsobených baktériami, ako je impetigo (hnisavé
pľuzgieriky, najmä na tvári u detí), hnisavý
zápal vlasových vačkov postihujúci vlasatú časť hlavy a časť
tváre a krku porastenú chlpmi, zapálené
kožné žľazy, infikované vredy, rôzne menšie infikované
poranenia (škrabnutia, odreniny kože, drobné
rany a popáleniny), infikované ekzémy a preležaniny.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FRAMYKOIN
NEPOUŽÍVAJTE FRAMYKOIN
-
ak ste alergický na bacitracín, neomycín alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložie

Lastnosti izdelka

Príloha č.1 k notifikácii o zmene , ev.č.: 2016/01557-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FRAMYKOIN
dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
10 g dermálnej masti obsahuje zinočnatý komplex bacitracínu 2 500
IU, neomycíniumsulfát 52 mg,
čo zodpovedá 33 mg (1 000 IU/mg ) neomycínu.
Pomocná látka so známym účinkom: cetylalkohol a lanolín.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Suspenzná priesvitná masť žltkastej farby, konzistencie vazelínu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Framykoin je indikovaný dospelým a deťom od novorodeneckého veku
na infikované menšie
poranenia (škrabnutie, odretie kože, drobné rany a popáleniny),
vredy, povrchové pyodermie
(impetigo vulgaris, impetigo Bockhardt, folliculitis, sycosis
staphylogenes), vegetujúce pyodermie,
furuncula, eczema microbiale, eczema retroauriculare, eczema
nummulare, paratraumatický ekzém,
impetiginizované dermatózy, dekubity, intertrigo nekvasinkového
pôvodu, acne varioliformis,
abscesy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Framykoin masť sa aplikuje dospelým aj deťom od novorodeneckého
veku 1 - 3 krát denne na
postihnuté miesta, pri hnisavej sekrécii a tvorbe chrást je nutné
chrasty odstrániť. Podľa charakteru a
lokalizácie postihnutia je možné ošetrené miesto prekryť
ľahkým vzdušným obväzom. Ak sa počas
siedmich dní nedostaví terapeutická odpoveď na liečbu, v liečbe
sa nepokračuje.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na bacitracín, neomycín (skrížená precitlivenosť
na aminoglykozidy) alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Infekčné procesy spôsobené kvasinkami a plesňami.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek sa nemá aplikovať na rozsiahle mokvajúce plochy, na varikózny
terén predkolenia a do vredov
predkolenia pre nebezpečenstvo vstrebávania a vzniku toxických
prejavov.
Nie je vhodné ošetrovať Framykoinom popr