FRAGMIN Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Daltéparine sodique

Dostopno od:

PFIZER CANADA ULC

Koda artikla:

B01AB04

INN (mednarodno ime):

DALTEPARIN

Odmerek:

2500Unité

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Daltéparine sodique 2500Unité

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

4ML

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

HEPARINS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126861001; AHFS:

Status dovoljenje:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum dovoljenje:

2018-02-22

Lastnosti izdelka

_Monographie de FRAGMIN (daltéparine sodique) _
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MONOGRAPHIE
PR
FRAGMIN
MD
Daltéparine sodique injectable
SOLUTION POUR INJECTION
10 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, ampoules de 1 mL
25 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, fioles à doses multiples de 3,8 mL
SERINGUES PRÉREMPLIES AVEC PROTECTEUR D’AIGUILLE
2500 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL
3500 UI (anti-facteur Xa)/0,28 mL
5000 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL
7500 UI (anti-facteur Xa)/0,3 mL
10 000 UI (anti-facteur Xa)/0,4 mL
12 500 UI (anti-facteur Xa)/0,5 mL
15 000 UI (anti-facteur Xa)/0,6 mL
18 000 UI (anti-facteur Xa)/0,72 mL
AGENT ANTICOAGULANT/ANTITHROMBOTIQUE
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
M.D. de Pfizer Health AB
Pfizer Canada inc., licencié
©
Pfizer Canada inc., 2018
Date de l’approbation initiale :
30 septembre 1994
Date de révision :
18 octobre 2018
N
o
de contrôle : 210778
_Monographie de FRAGMIN (daltéparine sodique) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................25
STABILITÉ ET CONSE