Fragmin 2.500 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

DALTEPARINE NATRIUM

Dostopno od:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Koda artikla:

B01AB04

INN (mednarodno ime):

DALTEPARIN SODIUM

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Pot uporabe:

Subcutaan gebruik

Terapevtsko območje:

Dalteparin

Datum dovoljenje:

2018-12-03

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FRAGMIN 2.500 IE/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iedere wegwerpspuit van 0,2 ml bevat 2.500 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
FRAGMIN 5.000 IE/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iedere wegwerpspuit van 0,2 ml bevat 5.000 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
FRAGMIN 7.500 IE/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iedere wegwerpspuit van 0,3 ml bevat 7.500 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
FRAGMIN 10.000 IE/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iedere wegwerpspuit van 0,4 ml bevat 10.000 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
FRAGMIN 12.500 IE/0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iedere wegwerpspuit van 0,5 ml bevat 12.500 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
FRAGMIN 15.000 IE/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iedere wegwerpspuit van 0,6 ml bevat 15.000 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
FRAGMIN 18.000 IE/0,72 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iedere wegwerpspuit van 0,72 ml bevat 18.000 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
Dalteparinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Fragmin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FRAGMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fragmin behoort tot de groep van laagmoleculair gewicht heparines.
Deze groep stoffen verlaagt,
wanneer er een verhoogd risico is op het ontstaan van

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 18B16
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fragmin 10.000 IE/ml oplossing voor injectie
Fragmin 2.500 IE/0,2 ml oplossing voor injectie
Fragmin 5.000 IE/0,2 ml oplossing voor injectie
Fragmin 7.500 IE/0,3 ml oplossing voor injectie
Fragmin 10.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie
Fragmin 12.500 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Fragmin 15.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie
Fragmin 18.000 IE/0,72 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fragmin 10.000 IE/ml
Iedere ampul met oplossing voor injectie bevat 1 ml met 10.000 IE
(anti-Xa)/ml dalteparinenatrium.
Fragmin 2.500 IE/0,2 ml
Iedere wegwerpspuit van 0,2 ml bevat 2.500 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
Fragmin 5.000 IE/0,2 ml
Iedere wegwerpspuit van 0,2 ml bevat 5.000 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
Fragmin 7.500 IE/0,3 ml
Iedere wegwerpspuit van 0,3 ml bevat 7.500 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
Fragmin 10.000 IE/0,4 ml
Iedere wegwerpspuit van 0,4 ml bevat 10.000 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
Fragmin 12.500 IE/0,5 ml
Iedere wegwerpspuit van 0,5 ml bevat 12.500 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
Fragmin 15.000 IE/0,6 ml
Iedere wegwerpspuit van 0,6 ml bevat 15.000 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
Fragmin 18.000 IE/0,72 ml
Iedere wegwerpspuit van 0,72 ml bevat 18.000 IE (anti-Xa)
dalteparinenatrium.
De sterkte wordt aangegeven in internationale anti-factor-Xa eenheden
volgens de Eerste Internationale
Standaard voor laagmoleculair gewicht heparine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor intraveneuze of subcutane toediening van
1 ml met 10.000 IE (anti-Xa)/ml.
Oplossing voor injectie in wegwerpspuiten van 0,2 ml met 2.500
respectievelijk 5.000 IE (anti-Xa)/0,2
ml.
Oplossing voor injectie in wegwerpspuiten met 7.500 IE (anti-Xa)/0,3
ml, 10.000 IE (anti-Xa)/0,4 ml,
12.500 IE (anti-Xa)/0,5 ml, 15.000 IE (anti-Xa)/0,6 ml en 18.000 IE
(anti-Xa)/0,72 ml.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Preventie van trombo