Fozinopril Mylan 20 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C09AA09

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

fozinopril

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

_PIL _
_ Fozinopril Mylan 10 mg tablete_
_ Fozinopril Mylan 20 mg tablete _
_Datum zadnje revizije: 19.06.2010 _
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
FOZINOPRIL MYLAN 10 MG TABLETE
FOZINOPRIL MYLAN 20 MG TABLETE
NATRIJEV FOZINOPRILAT
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Fozinopril Mylan 10 mg/20 mg tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fozinopril Mylan 10
mg/20 mg tablete
3.
Kako jemati zdravilo Fozinopril Mylan 10 mg/20 mg tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fozinopril Mylan 10 mg/20 mg tablete
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOZINOPRIL MYLAN 10 MG/20 MG TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Fozinopril
spada
v
skupino
zdravil,
ki
jih
imenujemo
zaviralci
angiotenzinske
konvertaze
(ACE).
Zaviralci ACE znižujejo tlak v krvnih žilah.
Zdravilo Fozinopril Mylan 10 mg/20 mg tablete se uporablja za:
-
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzija),
-
zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja (stanje, pri katerem
srce ni sposobno prečrpati
dovolj krvi, da bi zadostilo potrebam organizma).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOZINOPRIL MYLAN 10
MG/20 MG TABLETE
NE JEMLJITE ZDRAVILA FOZINOPRIL MYLAN 10 MG/20 MG TABLETE
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) natrijev fozinoprilat ali
katerokoli sestavino zdravila Fozinopril
Mylan 10 mg/20 mg tablete ali katerikoli drug zaviralec ACE;
-
če ste po uporabi zaviralca ACE imeli že kdaj v preteklosti
preobčutljivostno reakcijo z nenadnim
otekanjem ustnic in obraza, vratu, morda tu

Lastnosti izdelka

_SPC _
_ _
_Fozinopril Mylan 10 mg tablete _
_ _
_Fozinopril Mylan 20 mg tablete _
_Datum zadnje revizije: 19.06.2010 _
_ _
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME
ZDRAVILA
Fozinopril Mylan 10 mg tablete
Fozinopril Mylan 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA
IN
KOLIČINSKA
SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg natrijevega fozinoprilata.
Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega fozinoprilata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA
OBLIKA
Tableta.
10 mg tableta:
Bela do umazano bela, izbočena tableta pravokotne oblike, z oznako
“G” zareza “G” na
eni strani in oznako “FS” zareza “10” na drugi.
20 mg tableta:
Bela do umazano bela, izbočena tableta pravokotne oblike, z oznako
“G” zareza “G” na
eni strani in oznako “FS” zareza “20” na drugi.
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
4.2 ODME
RJANJE IN NAČIN UPORABE
Natrijev fozinoprilat dajemo peroralno v obliki enkratnega dnevnega
odmerka. Kot pri vseh drugih
zdravilih, ki se jemljejo enkrat dnevno, ga je potrebno vzeti vsak dan
ob približno enakem času. Hrana
ne vpliva na absorpcijo natrijevega fozinoprilata. Tablete je treba
pogoltniti s požirkom vode vsak dan
ob približno enakem času.
Običajni začetni odmerek 10 mg ni bil preizkušen na bolnikih z
resnim srčnim popuščanjem NYHA
IV in na bolnikih starejših od 75 let, zdravljenih zaradi srčnega
popuščanja (glejte poglavje 4.4).
Pri bolnikih s tveganjem za pojav hipotenzije (zaradi aktivacije
sistema renin-angiotenzin-aldosteron,
glejte poglavje 4.4), kot so bolniki z resnim srčnim popuščanjem
(NYHA IV), bolniki starejši od 75
let, bolniki zdravljeni zaradi srčnega popuščanja, bolniki z resno
okvaro ledvic in/ali jeter in bolniki, ki
se zdravijo z diuretiki, je priporočljivo začeti zdravljenje z
nižjim (5 mg) odmerkom.
Vsakemu bolniku je potrebno odmerek individualno prilagoditi glede na
njegovo stanje in odziv
krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).
_ _
_H