Fotil 5 mg/ ml / 20 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Timololmaleat / Pilokarpinhydroklorid

Dostopno od:

Santen Oy

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

Timololmaleat / Pilokarpinhydroklorid

Odmerek:

5 mg/ ml / 20 mg/ ml

Farmacevtska oblika:

Øyedråper, oppløsning

Enote v paketu:

Flaske av plast med dråpespiss 3x5 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2001-01-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FOTIL® 5 MG/ML + 20 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
FOTIL® FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
TIMOLOLMALEAT, PILOKARPINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fotil er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fotil
3.
Hvordan du bruker Fotil
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fotil
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fotil er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning, som er angitt på apoteketiketten.
Fotil reduserer det intraokulære trykket (det indre trykket i øyet).
Effekten av de to aktive
innholdsstoffene er additiv. Timolol reduserer produksjonen og
pilokarpin bedrer dreneringen av
kammervann.
Dette legemidlet brukes til å redusere trykk i øyet hos pasienter
med grønn stær. Det brukes også til
afakipasienter (uten linse) med grønn stær som har nytte av
kombinasjonsbehandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fotil
Bruk ikke Fotil
•
dersom du er allergisk overfor timolol, betablokkere, pilokarpin eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har eller har hatt respirasjonsproblemer, som astma, alvorlig
kronisk obstruktiv bronkitt
(alvorlig lungesy

Lastnosti izdelka

1
PREPARATOMTALE
2
1
LEGEMIDLETS NAVN
Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml, øyedråper, oppløsning
Fotil forte 5 mg/mg + 40 mg/ml, øyedråper, oppløsning
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fotil: 1 ml inneholder timololmaleat tilsvarende timolol 5 mg,
pilokarpinhydroklorid 20 mg.
Fotil forte: 1 ml inneholder timololmaleat tilsvarende timolol 5 mg,
pilokarpinhydroklorid 40 mg
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 0,1 mg
benzalkoniumklorid
, og 1 dråpe inneholder ca.
0,003 mg
benzalkoniumklorid
.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, fargeløs løsning.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til nedsettelse av intraokulært trykk til pasienter med kronisk
åpenvinkelglaukom av primær eller
sekundær type. Glaukom hos afakipasienter hvor kombinasjonsbehandling
er indisert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering:
1 dråpe Fotil dryppes i det angrepne øyet 2 ganger daglig. Ved
utilstrekkelig klinisk
respons etter 2–3 ukers behandling anbefales overgang til l dråpe
Fotil forte i det angrepne øyet 2 ganger
daglig.
Administrasjonsmåte
Ved bruk av nasolakrimal okklusjon eller lukking av øyelokkene i 2
minutter reduseres den systemiske
absorpsjonen. Det kan føre til reduserte systemiske bivirkninger og
økt lokal aktivitet.
Pediatrisk populasjon
Fotil og Fotil forte er ikke undersøkt hos barn.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkialastma eller tidligere
bronkialastma, alvorlig, kronisk
obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, syk-sinus-syndrom, sinoatrial
blokade, AV-blokk grad II og
III som ikke kontrolleres med pacemaker. Åpenbar hjertesvikt.
Kardiogent sjokk. Tilstander hvor
konstriksjon av pupillen er uønsket.
3
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Som andre oftalmiske legemidler som påføres topisk, absorberes
timolol systemisk. Forsiktighet må
derfo