Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihidrat
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihydrate
prašek za inhaliranje
beklometazondipropionat 200 µg / 1 odmerek formoterolijev fumarat dihidrat6 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 6 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
120 odmerek
Rp
formoterol in beklometazon
Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s 120 odmerki v vrečki (folijsko pakiranje) iz PET/Al/PE; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-01
JAZMP-P/004-22.07.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMOV/6 MIKROGRAMOV NA VDIH PRAŠEK ZA INHALIRANJE za uporabo pri odraslih beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Foster NEXThaler in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foster NEXThaler 3. Kako uporabljati zdravilo Foster NEXThaler 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Foster NEXThaler 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOSTER NEXTHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Foster NEXThaler je prašek, ki z vdihom skozi usta pride globoko v pljuča. Vsebuje dve učinkovini: beklometazondipropionat in formoterolijev fumarat dihidrat. - Beklometazondipropionat spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki s protivnetnimi učinki zmanjšajo oteklost in draženje v malih dihalnih poteh v pljučih. - Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih dolgodelujoči bronhodilatatorji. Delujejo tako, da sprostijo mišice v dihalnih poteh in s tem dihalne poti razširijo, da lažje vdihujete in izdihujete zrak v pljuča in iz njih. Ti učinkovini olajšata dihanje. Pomagata tudi preprečiti simptome astme, npr. kratko sapo, piskajoče dihanje in kašelj. Zdravilo Foster NEXThaler se uporablja za zdravljenje astme pri odraslih. Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Foster NEX Preberite celoten dokument
JAZMP-R/001-27.05.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Foster NEXThaler 200 mikrogramov/6 mikrogramov na vdih prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek (količina, sprožena iz vsebnika) 10 mg praška za inhaliranje vsebuje: 200 mikrogramov beklometazondipropionata in 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata. To ustreza dostavljenemu odmerku (količini, ki zapusti ustnik) 158,8 mikrogramom beklometazondipropionata in 4,9 mikrogramom formoterolijevega fumarata dihidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: en oodmerek vsebuje 9,8 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje Večodmerni inhalator vsebuje bel ali skoraj bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta 2 ): – pri bolnikih, ki niso ustrezno urejeni z inhalacijskimi kortikosteroidi in inhalacijskim kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta 2 , uporabljenim "po potrebi" ali – pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta 2 . Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano pri odraslih. JAZMP-R/001-27.05.2020 2 Opomba: ustreznih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Foster NEXThaler za zdravljenje akutnih napadov astme ni. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Foster NEXThaler ni namenjeno za začetno zdravljenje astme. Odmerjanje zdravila Foster NEXThaler je individualno in ga je treba prilagoditi glede na resnost bolezni. To je treba upoštevati tako pri uvedbi zdravljenja s kombiniranim zdravilom kot tudi pri prilagajanju odmerka. Če bolnik potrebuje kombinacijo odmerkov, ki je drugačna od tiste v kombiniranem inhalatorju, je treba predpisati ustrezne odmerke agonistov adrenerg Preberite celoten dokument