Foster NEXThaler 200 mikrogramov/12 mikrogramov na vdih, prašek za inhaliranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihidrat

Koda artikla:

R03AK08

INN (mednarodno ime):

beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihydrate

Farmacevtska oblika:

prašek za inhaliranje

Sestava:

beklometazondipropionat 200 µg / 1 vsebnik  formoterolijev fumarat dihidrat12 µg / 1 vsebnik; formoterolijev fumarat dihidrat 12 µg / 1 vsebnik

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

60 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

formoterol in beklometazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s 60 odmerki v mošnjičku (folijsko pakiranje) izdelanem iz PET/Al/PE; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/097/G-24.07.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMOV/12 MIKROGRAMOV NA VDIH, PRAŠEK ZA
INHALIRANJE
beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Foster NEXThaler in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foster NEXThaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Foster NEXThaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Foster NEXThaler
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSTER NEXTHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Foster NEXThaler je prašek, ki z vdihom skozi usta pride
globoko v pljuča. Vsebuje
dve učinkovini: beklometazondipropionat in formoterolijev fumarat
dihidrat.
-
Beklometazondipropionat spada v skupino učinkovin, imenovanih
kortikosteroidi, ki s
protivnetnimi učinki zmanjšajo oteklost in draženje v malih
dihalnih poteh v pljučih.
-
Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino učinkovin, imenovanih
dolgodelujoči
bronhodilatatorji. Delujejo tako, da sprostijo mišice v dihalnih
poteh in s tem dihalne poti
razširijo, da lažje vdihujete in izdihujete zrak iz pljuč.
Ti učinkovini pri bolnikih z astmo ali KOPB olajšata dihanje, ker
odpravita simptome, kot so
kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj, pomagata pa tudi
preprečevati simptome astme.
Astma
Zdravilo Foster NEXThaler se uporablja za zdravljenje astme pri
odraslih.
Če va

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Foster NEXThaler 200 mikrogramov/12 mikrogramov na vdih, prašek za
inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (količina, sprožena iz vsebnika) vsebuje:
200
mikrogramov
beklometazondipropionata
in
12
mikrogramov
formoterolijevega
fumarata
dihidrata.
To
ustreza
dostavljenemu
odmerku
(količini,
ki
zapusti
ustnik)
173,9
mikrogramom
beklometazondipropionata in 10,4 mikrogramom formoterolijevega
fumaratadihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: en odmerek vsebuje 19,75 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
Bel ali skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ASTMA
Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano za redno zdravljenje astme,
kadar je primerna uporaba
kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in
dolgodelujočega agonista adrenergičnih
receptorjev beta
2
):
- pri
bolnikih,
ki
niso
ustrezno
urejeni
z
inhalacijskimi
kortikosteroidi
in
inhalacijskim
kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta
2
, uporabljenim "po potrebi" ali
- pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhalacijskimi
kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti
adrenergičnih receptorjev beta
2
.
Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano pri odraslih bolnikih.
2
KOPB
Simptomatsko zdravljenje bolnikov s hudo obliko KOPB (FEV
1
< 50 % pričakovane normalne
vrednosti)
in
anamnezo
ponavljajočih
se
poslabšanj,
ki
imajo
kljub
rednemu
zdravljenju
z
dolgodelujočimi bronhodilatatorji, značilne simptome bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ASTMA
Zdravilo Foster NEXThaler ni namenjeno za začetno zdravljenje astme.
Odmerjanje zdravila Foster
NEXThaler je individualno in ga je potrebno prilagoditi glede na
resnost bolezni. To je potrebno
upoštevati tako pri uvedbi zdravljenja s kombiniranim zdravilom kot
tudi pri prilagajanju odmerka. Če
bolnik potrebuje kombinacijo odmerkov, ki je drugačna od tiste v
kombiniranem inhalatorju, je
potrebno predpisat