Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
R03AK08
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL
Aërosol, oplossing
ETHANOL 8,9 mg/dosis ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507),
Inhalatie
Formoterol and beclometasone
Hulpstoffen: ETHANOL 8,9 mg/dosis; NORFLURAAN; ZOUTZUUR (E 507);
2016-05-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSTER 200/6 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Foster 200/6 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSTER 200/6 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Foster 200/6 is een inhalatievloeistof onder druk, met twee werkzame stoffen die via de mond worden geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomen. De twee werkzame stoffen zijn: Beclometasondipropionaat, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd en die een ontstekingsremmende werking hebben, waardoor zij de zwelling en irritatie in uw longen verminderen. Formoterolfumaraatdihydraat, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die langwerkende bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen ontspannen waardoor u makkelijker kunt ademhalen. Deze twee werkzame stoffen maken het ademhalen gemakkelijker. Tevens helpen ze de symptomen van astma zoals kortademigheid, piepen en hoesten te voorkomen. FOSTER 200/6 WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ASTMA BIJ VOLWASSEN PATIËNTEN. Indien Foster 200/6 aan u is voorgeschreven Preberite celoten dokument
Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing Pagina 1 van 16 SmPC(V5) renewal 3Jun2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat: 200 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent aan een vrijkomende dosis (vanaf het aandrijfdeel) van 177,7 microgram beclometasondipropionaat en 5,1 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing. De houder bevat een kleurloze tot gelige oplossing. De houder zit in een plastic aandrijfdeel dat een mondstuk bevat en voorzien is van een beschermkapje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Foster 200/6 is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist): - patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een snelwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of - patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten. Foster 200/6 is geïndiceerd voor volwassen patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ Foster 200/6 is niet bedoeld voor de initiële behandeling van astma. De dosering van de componenten van Foster 200/6 is individueel en dient op de ernst van de ziekte te worden afgestemd. Hiermee dient niet alleen bij de start van een behandeling met een combinatieproduct rekening te worden gehouden, maar ook wanneer de dosis wordt bijgesteld. Indien een individuele patiënt een combinatie van doses nodig heeft die anders is dan de doses die in de combinatie-inhalator beschikbaar zijn, dienen adequate doses bèta-2- agonisten en/of corticosteroïden via individuele inhalatoren te worden vo Preberite celoten dokument