Fosrenol 250 mg tyggetabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Lanthanumcarbonathydrat

Dostopno od:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Koda artikla:

V03AE03

INN (mednarodno ime):

Lanthanum carbonate hydrate

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

tyggetabletter

Datum dovoljenje:

2007-03-05

Lastnosti izdelka

30. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOSRENOL, TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
22710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fosrenol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder lanthanumcarbonathydrat svarende til
henholdsvis 250 mg,
500 mg, 750 mg og 1000 mg lanthanum.
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
250 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 533 mg
dextrater, der indeholder
glucose.
500 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 1066 mg
dextrater, der
indeholder glucose.
750 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 1599 mg
dextrater, der
indeholder glucose.
1000 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 2132 mg
dextrater, der
indeholder glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
250 mg: Hvide, runde, 13mm, skråkantede flade tabletter præget med
”S405/250” på den
ene side.
500 mg: Hvide, runde, 18mm, skråkantede flade tabletter præget med
”S405/500” på den
ene side.
750 mg: Hvide, runde, 20mm, skråkantede flade tabletter præget med
”S405/750” på den
ene side.
1000 mg: Hvide, runde, 22mm, skråkantede flade tabletter præget med
”S405/1000” på
den ene side.
_dk_hum_37413_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fosrenol er indiceret til voksne patienter som fosfatbindemiddel ved
behandling af
hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse
eller CAPD. Fosrenol
er også indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk
nyresygdom, der ikke er i
dialyse, som har serumfosfatniveauer

1,78 mmol/l, og hvor en diæt med lavt indhold af
fosfat ikke er tilstrækkelig til at kontrollere
serumfosfatniveauerne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Fosrenol er til oral anvendelse.
Tabletterne skal tygges helt og må ikke sluges hele. Tabletterne kan
knuses, så de er
nemmere at tygge. Hvor Fosrenol oralt pulver er tilgængeligt, kan det
erstatte
tyggetabletter hos patienter, der har svært ved at tygge tabletterne
(se