FOSRENOL CHW.TAB 500MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE

Dostopno od:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH, IRELAND Block 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2 , D02 Y754 Dublin

Koda artikla:

V03AE03

INN (mednarodno ime):

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE

Odmerek:

500MG/TAB

Farmacevtska oblika:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE 954MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Izdeluje:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αγίου Κωνσταντίνου 59-61, 151 24 Μαρούσι Αττικής 210.6387800

Terapevtsko območje:

LANTHANUM CARBONATE

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0481/002/MR; Συσκευασίες: 2802673502014 BT x 20 HDPE CONTAINER 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802673502021 BT x 45 HDPE CONTAINER 45ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802673502038 BT x 90 HDPE CONTAINER 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802673502045 BT x 100 HDPE CONTAINER 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802673502052 BT x 200 HDPE CONTAINER 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FOSRENOL 500 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 750 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
λανθάνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Fosrenol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fosrenol
3.
Πώς να πάρετε το Fosrenol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fosrenol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FOSRENOL ΚΑ

Lastnosti izdelka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fosrenol 500 mg μασώμενα δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει ένυδρο
ανθρακικό λανθάνιο που αντιστοιχεί σε
500 mg λανθανίου.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης
κατά μέσο όρο 1.066 mg δεξτράτες, που
περιέχουν γλυκόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, 18 mm, επίπεδα δισκία
με λοξοτομημένα άκρα, που φέρουν
εγχάραξη ‘S405/500’
στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες
ασθενείς ως παράγοντας δέσμευσης
φωσφορικών για χρήση
στον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
υπό αιμοκάθαρση ή
συνεχή περιπατητική
περιτοναιοδιύλιση (CAPD). Το Fosrenol
ενδείκνυται επίσης σε ενήλικες
ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που
δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, με
επίπεδα φωσφορικών
στον ορό ≥1,78 mmol/L, στους οποίους μόνο
δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε
φωσφορικά είναι
ανεπαρκής για να ελεγχθούν τα επίπεδα
φωσφορικών στον ορό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ Χ�