Fosrenol 500 mg kauwtabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Gehydrateerd Lanthaancarbonaat 954 mg - Eq. Lanthaan 500 mg

Dostopno od:

Takeda Pharmaceuticals International Ireland Branch AG

Koda artikla:

V03AE03

INN (mednarodno ime):

Lanthane Carbonate Hydrated

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Kauwtablet

Sestava:

Gehydrateerd Lanthaancarbonaat 954 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Lanthanum Carbonate

Povzetek izdelek:

CTI-code: 279763-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279763-02 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279763-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060147024661 - CNK-code: 2374288 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279763-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279763-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2006-01-30

Navodilo za uporabo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FOSRENOL 250 MG KAUWTABLETTEN
FOSRENOL 500 MG KAUWTABLETTEN
FOSRENOL 750 MG KAUWTABLETTEN
FOSRENOL 1000 MG KAUWTABLETTEN
lanthaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fosrenol en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSRENOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Fosrenol wordt gebruikt om het fosfaatgehalte in het bloed van
volwassen patiënten met een
chronische nieraandoening te verlagen.
Patiënten bij wie de nieren niet correct werken, kunnen het
fosfaatgehalte in het bloed niet regelen. De
hoeveelheid fosfaten in het bloed stijgt dan (uw arts noemt dit
eventueel hyperfosfatemie).
Fosrenol is een medicijn dat de opname van fosfaten die zich in de
voeding bevinden in het lichaam
vermindert door zich in het spijsverteringskanaal aan de fosfaten te
binden. De aan Fosrenol
gebonden fosfaten worden niet via de darmwand opgenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U heeft te weinig fosfaat in uw bloed (hypofosfatemie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTI

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fosrenol 250 mg, kauwtabletten
Fosrenol
500 mg, kauwtabletten
Fosrenol
750 mg, kauwtabletten
Fosrenol
1000 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend met 250
mg lanthaan.
Elke kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend met 500
mg lanthaan.
Elke kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend met 750
mg lanthaan.
Elke kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend met 1000
mg lanthaan.
Hulpstof met bekend effect:
250 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 533 mg dextraten, die
glucose bevatten.
500 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 1066 mg dextraten, die
glucose bevatten.
750 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 1599 mg dextraten, die
glucose bevatten.
1000 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 2132 mg dextraten, die
glucose bevatten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
250 mg: Witte, ronde, 13 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/250.
500 mg: Witte, ronde, 18 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/500.
750 mg: Witte, ronde, 20 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt
aan de ene kant met
S405/750.
1000 mg: Witte, ronde, 22 mm, platte tabletten met schuine rand
gemerkt aan de ene kant met
S405/1000.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fosrenol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten als een
fosfaatbinder voor gebruik bij het
onder controle houden van hyperfosfatemie bij patiënten met chronisch
nierfalen die hemodialyse of
continue ambulante peritoneaal dialyse (CAPD) ondergaan. Fosrenol is
ook geïndiceerd voor gebruik
bij volwassen patiënten met een chronische nieraandoening die geen
dialyse ondergaan, met een
serumfosfaatspiegel van

1,78 mmol/L, waarbij een fosfaatarm dieet op zich niet volstaat om de
serumfosfaatspiegel te controleren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN