FOSINOPRIL Ranbaxy 10 mg, comprimé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

fosinopril sodique

Dostopno od:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Koda artikla:

C09AA09

INN (mednarodno ime):

fosinopril sodium

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > fosinopril sodique : 10 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Povzetek izdelek:

398 536-7 ou 34009 398 536 7 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 537-3 ou 34009 398 537 3 4 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 539-6 ou 34009 398 539 6 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 540-4 ou 34009 398 540 4 5 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 541-0 ou 34009 398 541 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 542-7 ou 34009 398 542 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 543-3 ou 34009 398 543 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 545-6 ou 34009 398 545 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2010-01-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2010
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé sécable
FOSINOPRIL SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL RANBAXY 10 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FOSINOPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOSINOPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FOSINOPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé sécable appartient à un groupe
de médicaments dénommés inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Les inhibiteurs de
l'enzyme de conversion agissent en dilatant (en
élargissant) les vaisseaux sanguins ce qui facilite le travail du
cœur pour pomper le sang à travers eux. Les inhibiteurs de
l'enzyme de conversion empêchent également la libération d'une
hormone, dénommée aldostérone, et normalisent ainsi
l'élimination des sels et de l'eau par les reins. Toutes ces actions
entraînent une diminution de la pression artérielle, ce qui
diminue la charge de travail du cœur en cas d'insuffisance cardiaque.
Ind

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril sodique
.........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 22 mg de lactose
anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, gravé « F » et « 10 » de
chaque côté d'une barre de cassure sur une face, et
présentant une barre sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION
Traitement de l'hypertension.
INSUFFISANCE CARDIAQUE
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sodique doit être administré par voie orale en une
prise quotidienne. Comme tous les autres médicaments
administrés en une prise quotidienne, celle-ci doit intervenir
approximativement à la même heure tous les jours. L'absorption
du fosinopril sodique n'est pas affectée par la présence d'aliments.
La dose initiale habituelle de 10 mg n'a pas été étudiée chez les
patients présentant une insuffisance cardiaque sévère de
classe NYHA IV, et chez les patients âgés de plus de 75 ans traités
pour insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.4).
La dose d'entretien doit être déterminée de façon individuelle en
fonction du profil du patient et de la réponse sur la pression
artérielle (voir rubrique 4.4).
HYPERTENSION
Le fosinopril sodique peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d'autres classes de médicaments
antihypertenseurs.
Patients hypertendus non traités par les diurétiques:
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Les
patients présentant un