FOSFOMYCIN ZENTIVA suukaudse lahuse graanulid kotikeses

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

fosfomütsiin

Dostopno od:

Zentiva k.s.

Koda artikla:

J01XX01

INN (mednarodno ime):

fosfomütsiin

Odmerek:

2g 1TK; 2g 2TK

Farmacevtska oblika:

suukaudse lahuse graanulid kotikeses

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Fosfomycin Zentiva, 2 g suukaudse lahuse graanulid kotikeses
Fosfomütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fosfomycin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fosfomycin Zentiva võtmist
3.
Kuidas Fosfomycin Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fosfomycin Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fosfomycin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Fosfomycin Zentiva sisaldab toimeainena fosfomütsiini. Fosfomütsiin
on süsteemselt kasutatav
antibiootikum.
Fosfomycin Zentiva’t kasutatakse ägeda tüsistumata põiepõletiku
(tsüstiidi) raviks 6…11-aastastel
tütarlastel.
2.
Mida on vaja teada enne Fosfomycin Zentiva võtmist
Ärge võtke Fosfomycin Zentiva’t:
-
kui olete fosfomütsiintrometamooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui neerufunktsioon on tugevalt pärsitud (kreatiniini kliirens alla
10 ml/min);
-
hemodialüüsi saavad patsiendid;
-
alla 6-aastased lapsed.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fosfomycin Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Ravi ajal fosfomütsiiniga võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid,
sh anafülaksia ja anafülaktiline
šokk, mis võivad olla eluohtlikud. Selliste reaktsioonide esinemisel
ei tohi fosfomütsiini enam kunagi
uuesti manustada ning patsient peab saama vajalikku esmaabi.
Pseudomembranoosne koliit
Kui ravi esimestel nädalatel tekib tõsine püsiv kõhulahtisus,

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fosfomycin Zentiva, 2 g suukaudse lahuse graanulid kotikeses
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks üheannuseline kotike sisaldab 2 g fosfomütsiini
(fosfomütsiintrometamoolina).
INN. Fosfomycinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks üheannuseline kotike sisaldab 1,477 g sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid kotikeses.
Valge või valkjas ilma tükkideta või osakesteta granulaat
üheannuselises kotikeses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Fosfomütsiinile tundlike mikroorganismide (vt lõik 5.1) poolt
põhjustatud ägeda tüsistumata tsüstiidi
ravi 6…11-aastastel tütarlastel.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tütarlapsed (6…11-aastased)
Ägeda tüsistumata tsüstiidi raviks 1 kotikese sisu (2 g) ühekordse
annusena.
See ravim on alla 6-aastastele lastele vastunäidustatud (vt lõik
4.3).
Neerupuudulikkusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust
korrigeerida (vt lõik 5.2).
See ravim on raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 10
ml/min) ja hemodialüüsi saavatele
patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Suukaudne.
Fosfomycin Zentiva’t tuleb võtta ligikaudu 1 tund enne või 2 tundi
pärast sööki, vt lõik 4.5.
Ravimit on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatult enne magama
minemist, pärast põie tühjendamist.
Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6. Valmislahus on
valkjas, kergelt hägune
puuviljalõhnaline (apelsin-mandariin) lahus. Valmislahus tuleb kohe
ära kasutada.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 10 ml/min).
Hemodialüüsi patsiendid.
Alla 6-aastased lapsed.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Fosfomütsiin-ravi ajal võivad esineda ülitundlikku